Выпуск № 5

Райна Томова,

соучредитель Европейской школы клинической гомеопатии, терапевт.

 

Гомеопатия – это двухсотлетняя методика лечения.

Но клиническая гомеопатия продолжает развиваться параллельно с развитием всей медицинской науки. В клинической гомеопатии есть постоянное стремление пересмотреть лекарственные препараты, которые записывались многие годы в Материя Медика (название фармакологических сборников гомеопатических лекарственных препаратов), и исключить те из них, которые на практике не показали стабильных доказательств эффективности. Это позволяет нам работать с более ограниченным количеством лекарственных препаратов, но при этом с более надежными из них. В результате лабораторных исследований появились новые методы лечения и сочетания разных методов. Поэтому каждый врач-гомеопат находит и использует в своей практике наиболее эффективные комбинации лечения.

Сейчас резко возросла микробная резистентность. Это произошло из-за избыточного и необоснованного использования антибиотиков как в фермерских хозяйствах при выращивании скота и птицы, так и при лечении заболеваний у людей. Причем часто бездумно, без серьезных на то оснований. Гомеопатия, как менее агрессивный метод лечения, может помочь в борьбе с этой зависимостью от антибиотиков. Лечение антибиотиками должно быть только в тех случаях, когда их использование действительно необходимо и обоснованно.

Сейчас также есть стабильная тенденция увеличения аллергических реакций и тревожных расстройств. По прогнозам ВОЗ к 2030 году тревожно-депрессивные расстройства станут первой причиной инвалидности, опередив в этом сердечно-сосудистые заболевания и ДТП. Гомеопатия предлагает поддержку или мягкую и эффективную альтернативу лечения данных заболеваний.

С увеличением средней продолжительности жизни возрастает количество недееспособных пациентов (болезнь Альцгеймера, деменция) и пациентов с дегенеративными заболеваниями. Для них гомеопатия также может быть полезной, уменьшая боли этих пациентов и избавляя их от избыточного использования аллопатических препаратов, что, как следствие, приводит к уменьшению нежелательных побочных эффектов этих лекарств.

Желаю вам здоровья!

 

Новости в России и в мире

  1. Использование гомеопатии одобрено во всем мире

Гомеопатия не запрещена ни в одной стране, в том числе в России. Наоборот, она является самым распространенным в мире методом комплементарной медицины. Гомеопатические препараты в большинстве стран мира зарегистрированы как лекарственные средства[1].

В Чили и Бразилии[2] гомеопатический метод

интегрирован в систему здравоохранения. В США такие препараты включены в государственную фармакопею, и около 3 000 врачей в этой стране[3] применяют гомеопатию для лечения пациентов.

Она включена в обязательную страховку в таких странах, как Франция[4] и Германия[5]. 13,2% жителей Италии также применяют этот метод[6]. А на Шри-Ланке, в Индии и Пакистане[7] гомеопатия приравнена к аллопатической медицине, а первичную медицинскую помощь большинству пациентов оказывают врачи-гомеопаты.

 

  1. Здравоохранение Швейцарии применяет комплексное страхование

В Европе гомеопатия применяется только вместе с классической медициной и никогда – вместо нее. Например, в Швейцарии вопрос с включением гомеопатии в полис обязательного медицинского страхования (ОМС) решался на протяжении нескольких лет. Специалисты здравоохранения провели серию исследований этого метода, которые доказали его эффективность, включая его способность вносить особые регулирующие изменения в клетки и живые организмы. На основе этого Федеральное управление общественного здравоохранения Швейцарии (BAG) подготовило отчет, в котором отметило, что эффективность гомеопатии может быть клинически доказана[8]. По итогам этого отчета было принято решение: страховой полис ОМС будет временно покрывать расходы на лечение этим методом в период с 2012 по 2017 год при условии, что его назначают лицензированные врачи, прошедшие обучение и специализацию по гомеопатии. В 2017 году Федеральный департамент Швейцарии постановил перевести это решение из статуса «временное» в статус «постоянное» в связи с тем, что результаты лечения говорили в пользу метода. При этом мониторинг медицинской, экономической и социальной эффективности продолжается в полном объеме до сих пор.

 

  1. ВОЗ выступает «за» гомеопатию

Всемирная Организация Здравоохранения поддерживает национальные системы здравоохранения в вопросах интеграции традиционных методов лечения, в том числе и гомеопатии. Также ВОЗ выступает за проведение дополнительных исследований в этой области и поощряет обмен знаниями на страновом уровне. Однако это не отменяет логичных предостережений от применения гомеопатического метода при патологиях, которые невозможно вылечить гомеопатией (СПИД, туберкулез, онкологические заболевания и некоторые другие).

 

  1. Законодательный статус гомеопатии в России

В 1995 году было разрешено использовать гомеопатию как метод лечения приказом Минздрава №335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». Также понятие гомеопатического лекарственного средства содержится в Федеральном законе РФ «Об обращении лекарственных средств». Регулирует применение гомеопатических препаратов Министерство здравоохранения РФ. В России гомеопатические препараты наравне с препаратами других категорий проходят стандартный процесс регистрации, включающий доклинические и клинические испытания.

 

  1. РАН  перестал выступать против гомеопатии

В 2017 году широко освещалась история о «Меморандуме» Комиссии Российской академии наук по борьбе с лженаукой, согласно которой гомеопатические методы лечения являются «ненаучными». Спустя год оказалось, что доводы были необоснованными. Недавно РАН сообщила, что Комиссия по лженауке не является структурным подразделением Академии, а считается научно-консультативным органом. Она также заявила, что такое мнение о «ненаучных» методах лечения гомеопатией не является официальной позицией РАН.

[1] http://tass.ru/obschestvo/4000194

[2] https://ria.ru/spravka/20170206/1487265314.html

[3] Eisenberg D et al. Unconventional medicine in the US: prevalence, costs, and patterns of use. English journal of medicine, 1993, 323:673.

[4] http://www.aif.ru/society/healthcare/vash_recept_madam_pochemu_francuzy_ochen_lyubyat_lechitsya

[5] https://zagranportal.ru/germaniya/lecheniia-germanii/gomeopatiia-v-germanii.html

[6] Исследование EMG Acqua для Omeoimprese, апрель 2016

[7] http://pharmapractice.ru/3468

[8] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16883077

 

Новая Российская Фармакопея установила стандарты для гомеопатии

В начале ноября Министерство здравоохранения России опубликовало XIV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации. В сборнике документов, регулирующих качество лекарственного сырья, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ появились  72  новые общие фармакопейные статьи, в том числе 41 о гомеопатических препаратах.

В XIV издание ГФ РФ вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная

статья (ФС). Впервые введены 72 ОФС, среди которых 5 ОФС регламентируют общие положения, 16 описывают методы анализа, 18 – лекарственные формы, 1 – методы  определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 1 – метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 – группы биологических лекарственных средств и методы их анализа (включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека), 1 – генотерапевтические лекарственные препараты, 3 – лекарственное сырье различного происхождения, используемое в гомеопатической практике, и 6 – лекарственные формы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты.

Впервые в ГФ РФ XIV издания вводятся 41  фармакопейные статьи (ФС), описывающие разные аспекты производства гомеопатических лекарств. В них даны основные определения лекарственных форм, субстанций и препаратов.

Фармакопейные статьи также описывают требования к лекарственному сырью для гомеопатических лекарств:

  • растительного происхождения
  • животного происхождения
  • минерально-химического происхождения.

Особое внимание уделено методике контроля качества лекарственного сырья, требованиям к его хранению и обработке, а также собственно технологиям производства. Кроме того, впервые описаны формы гомеопатических лекарств, среди которых — гранулы импрегнированные, капли, пластыри, спреи и таблетки.

 

Данный  документ имеет особое значение с учетом  разногласий, предметом которых является в последние годы гомеопатический метод. Четырнадцатое издание фармакопеи сведет на нет разночтения  в отношении того, что такое гомеопатическое лекарство и как оно должно производиться.  А значит, пациентам будут доступны препараты более «однородного» качества, производимые под жестким государственным контролем:

 

Так, по словам Евгении Ших, д.м.н., проф. заведующей кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики, директора Института профессионального образования Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, введение понятной методики контроля производства лекарственных препаратов позволит исключить контаминированность (наличие микробов) растительного сырья еще до начала производства лекарственных препаратов:

 

«Статьи Фармакопеи четко описывают дозировку активного и вспомогательных веществ, требования к сырью, его степени очистки, особенно в части растительных и лекарственных препаратов. Данный свод правил и статей позволит более жестко контролировать производителей лекарственных средств, а значит, врачи и потребители в конечном итоге получат лекарственные препараты, произведенные по самым высоким стандартам качества», — уверена эксперт.

 

Напомним, что до этого момента в России действовали 15 общих фармакопейных статей на лекарственные формы, в которых гомеопатические лекарственные препараты находились в обращении на отечественном фармацевтическом рынке, и 16 фармакопейных статей на настойки матричные гомеопатические, используемые в качестве субстанций для производства и/или изготовления гомеопатических лекарственных препаратов. Фармакопейные статьи, действовавшие ранее на территории Российской Федерации, предназначались для стандартизации преимущественно настоек гомеопатических матричных.

 

В 2010 году определение гомеопатического лекарственного средства было включено в Федеральный закон ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»: гомеопатическое лекарственное средство – лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии. В связи с этим возникла необходимость в актуализации действующих и разработке новых ОФС и ФС на гомеопатические лекарственные средства.

 

С полным текстом ГФ можно ознакомиться на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки.

 

Результаты исследования компании  IPSOS-COMCON и «Буарон»: российские пациенты заинтересованы в персонализированном подходе     

Пациенты и сами врачи заинтересованы в персонализированном подходе, основанном на диагностике с учетом соматопсихической картины и индивидуальном подборе терапии. Об этом говорится в исследовании отношения специалистов и потребителей к гомеопатии как методу терапии, проведенном компанией GFK в октябре 2018 года[1].

 

Опрос проводился среди терапевтов, а также потребителей в возрасте 25-45 лет, в том числе  родителей детей до 12 лет, а также сторонников здорового образа жизни.  Именно последние категории респондентов показали себя как максимально заинтересованные в безопасном лечении и готовы осуществлять профилактику заболеваний. Так, родители детей в возрасте до 12 лет называют безопасность главным критерием при выборе лекарства для своих детей.

При этом представители всех групп  заведомо готовы испытывать побочные эффекты, которые считают неизбежным последствием терапии, по этой причине они избегают читать аннотации к лекарствам, чтобы не «расстраиваться».

 

Для большинства потребителей эффективность несовместима с безопасностью лекарственных средств.

 

В качестве самого перспективного подхода к лечению все участники исследования назвали персонализированную медицину  — она предполагает учет индивидуальных характеристик пациента и выбор препарата, где сочетаются максимальная эффективность и безопасность для данного пациента.

Специалисты готовы назначать гомеопатическое лечение, как в комплексе с традиционной терапией, так и отдельно, однако отмечают недостаточную осведомленность о методе лечения гомеопатией и нуждаются в новой информации. Именно это мешает им чаще использовать гомеопатические препараты.

Терапевты: «Хорошо было бы пройти образовательную программу, курсы для врачей. Такие знания позволили бы уверенно назначить препараты и применять гомеопатию».

 

Пациенты при этом  отметили, что серьезных препятствий к использованию гомеопатии они не видят  и при определенных обстоятельствах многие из них готовы пробовать данный метод.

 

Респонденты, относящиеся к группе приверженцев  здорового образа жизни, а также родители , готовы принимать гомеопатические лекарства на начальной стадии заболевания, для профилактики и использовать для лечения детей, особенно аллергиков.

[1] Исследование «Отношение специалистов и потребителей к гомеопатии как методу терапии», 2018 г. GFK (ISPOS COMCON)

Выпуск №4

В июне 2018 года в Лионе состоялась пресс-конференция, на которой выступила хирург и акушер-гинеколог Кристель ШАРВЕ

На данный момент я работаю в области онкологии, стараюсь помогать пациенткам, которые проходят основную терапию от раковых заболеваний. Моя задача – помочь пациентам легче переносить применяемые методы лечения, чувствовать себя лучше в целом. Сочетание традиционной медицины с гомеопатией дает возможность улучшить состояние пациента, повысить шансы прохождения курса лечения до конца Я говорю о методе интегративной медицины, который активно используется на сегодняшний день, существуют планы по его развитию до 2020 года.

Важно отметить, что я в медицине не для того, чтобы назначать только гомеопатию или только аллопатию. Для меня самое главное – это состояние моего пациента. Когда ко мне приходит пациент и просит лечить его только гомеопатией – для меня это плохой сигнал. Я предпочитаю, чтобы пациент рассказал о своей проблеме, а я в свою очередь предложила всевозможные методы лечения для данной ситуации. Мы не можем заменить аллопатию гомеопатией, мы всегда рассматриваем конкретный случай: есть в нем место для гомеопатии или нет.

Мы не можем использовать гомеопатию в тех случаях, когда нет показаний для ее применения. Речь идет о купировании каких-то острых симптомов, например если человек прооперирован и страдает от острых болей. При лечении заболеваний, требующих длительной терапии, в частности рака, рассеянного склероза и некоторые хронические патологии, мы можем улучшить жизненные прогнозы, но не в силах справиться с заболеванием совсем. В этих ситуациях гомеопатия может быть назначена в качестве вспомогательного, поддерживающего лекарственного средства.

Например, на востоке Франции есть специализированный центр, в котором лечатся больные, страдающие болезнью Альцгеймера на поздней стадии. Врачи обратили внимание на то, что большое количество пациентов умирали вследствие ухудшения состояния из-за выраженных побочных эффектов назначаемых препаратов, нежели от болезни Альцгеймера как таковой. И в этом случае мы всегда можем сопроводить основное лечение дополнительными назначениями гомеопатических препаратов.

Я никогда не скажу пациенту, что могу излечить от рака только с помощью гомеопатических препаратов – это совершенно невозможно. Но если ко мне придет пациент и скажет, что в клинике ему подтвердили, что ему уже не могут ничем помочь, и он хочет провести последние дни достойно, тогда я помогу человеку провести оставшееся время более спокойно, поддерживая более комфортное существование в том, что касается здоровья.

В скольких странах мира гомеопатия признана официально?

Гомеопатический метод на законных основаниях присутствует и успешно применяется в 80 странах мира, входя в системы государственного и частного здравоохранения. Гомеопатия применяется в Австрии, Германии, во Франции, в Великобритании, Бельгии, Италии, Греции, скандинавских странах и странах Восточной Европы, а также в США, Индии, Южной Азии,
Австралии и других.

В своей практике более 400 тыс. врачей назначают гомеопатические препараты, и более 500 млн пациентов их принимают. Гомеопатические лекарственные средства используют более 50% врачей в Индии, 40% – в Великобритании, 32% – во Франции, 25% – в Германии, 22% – в Австрии. В 10 странах Европы гомеопатия входит в систему здравоохранения, в семи странах покрывается страховкой, при этом принимает гомеопатию треть населения.

В США к услугам неконвенциональной (нетрадиционной) медицины, к которой здесь отнесена и гомеопатия, обращаются 42% пациентов, 70% населения Канады обращалось за этими услугами не менее одного раза, во Франции – 75%, в Австралии – 48%. Высокий уровень лояльности демонстрируют французы: порядка 77% французов доверяют гомеопатическим лекарственным средствам, 66% уже использовали их, 56% продолжают их применять и сегодня. Порядка 36% французов регулярно используют гомеопатические лекарственные средства.

Наибольшую государственную поддержку, включая возмещение расходов на покупку препаратов, гомеопатический метод получает в Швейцарии, Германии, Франции и Индии. В этих странах и сам выпуск гомеопатических препаратов осуществляется в соответствии с требованиями фармакопеи, ведётся государственный контроль производства.

Гомеопатические препараты компании «Буарон» представлены в 50 странах мира, где работают 20 филиалов группы.

Заслуги новосибирских фармацевтов отмечены французскими коллегами

23-24 мая Новосибирск посетила госпожа Мишель Буарон – фармацевт, дочь основателя компании «БУАРОН», кавалер Ордена почетного легиона Франции. Она провела серию образовательных лекций для фармацевтов, а также побывала в городском Музее аптечного дела.
В присутствии директора музея Владимира Машанова и почетного консула Франции в Новосибирске Григория Милогулова госпожа Буарон передала в фонд музея медаль Ганемана.

Визит Мишель Буарон в Россию состоялся в рамках ее образовательной программы, охватывающей Францию, Италию, Испанию, Марокко, Польшу, США и другие страны, во время которой она охотно делится своими знаниями и опытом в области фармации и клинической гомеопатии.

Мы рады, что представители «БУАРОН» прибыли с визитом в Новосибирск для обмена опытом, – прокомментировала Мария Рябуха, директор по развитию компании Pharmznanie.1 – Основным направлением нашей деятельности является обучение специалистов аптек, поэтому прямой контакт с производителями очень важен. По нашим данным, 4 препарата «БУАРОН» входят в список самых востребованных гомеопатических лекарств в аптеке. Мы были рады выступить соорганизаторами этого визита.

Конференция, прошедшая 23 мая при поддержке центра Pharmznanie, соединила в себе очный формат с участием более чем 1000 фармацевтов из Новосибирска, Барнаула и Бийска, и онлайн-трансляцию. Онлайн-конференцию с госпожой Буарон смогли посмотреть специалисты по всей России.

В знак уважения к труду врачей и фармацевтов, проводящих теоретические, экспериментальные и наблюдательные работы с целью поиска новых решений в медицине и была передана Музею аптечного дела медаль Ганемана.

Первый оттиск медали, исполненный в золоте, был торжественно представлен французскими гомеопатами самому Самуэлю Ганеману, немецкому врачу и ученому, в 1835 году на парижском конгрессе. Впоследствии она была захоронена вместе с ним в 1843 году. В 80-х годах XX века ее воспроизвели в бронзе скульптор Р. Ребате и литейщик А. Ожи по заказу Жана БУАРОНА, одного из братьев основателей фармацевтической компании «БУАРОН».

Сегодня эта награда вручается организациям и работникам здравоохранения, представителям научно-исследовательских, просветительских, образовательных и благотворительных организаций, а также всем, кто вносит значительный вклад в сохранение здоровья.

 

1 Фармацевтический центр «Знание». Одно из направлений работы компании – дистанционное повышение квалификации специалистов аптек по всей России.

Инновационный препарат БУАРОН получил признание российских специалистов

Родители и специалисты меняют свои взгляды на лекарства для детей и продолжают отказываться от сильнодействующих «взрослых» препаратов в пользу адаптированных детских форм. Таков вывод премии SmartPharma в номинации «Рекомендация года: болезненное прорезывание зубов». В 2018 году работники российских аптек проголосовали за французский препарат «Дантинорм® Бэби» фармацевти-
ческой компании «БУАРОН».

Применение любых лекарств у детей раннего возраста – серьезная проблема, т.к. многие острые состояния требуют облегчения, не являясь при этом патологическими. К ним относится и прорезывание зубов – один из этапов развития организма, который может длиться в общей сложности до трех лет, пока не сформируется полный зубной ряд. В 60% случаев симптомы прорезывания первых зубов достаточно ярко выражены и болезненны, что снижает качество жизни и ребенка, и, как следствие, его окружения. В их числе – нарушение режима сна и пищеварения, раздражительность, плаксивость и другие.

Сегодня российские специалисты солидарны в выборе и указывают в числе самых подходящих лекарств для снятия симптомов прорезывания зубов лекарство с высоким профилем безопасности и продолжительным действием – «Дантинорм® Бэби».2

«Дантинорм® Бэби» более 20 лет выпускается во Франции3 и продается во многих странах мира, получая высокую оценку пациентов – более 93% готовы применять его снова4.

За период с 1991 г. по настоящее время было опубликовано 6 масштабных обзоров исследований по гомеопатии. В наиболее системных из них был сделан вывод, что у гомеопатии есть положительный специфический эффект, превосходящий эффект плацебо. Несколько РКИ показали статистически значимую разницу между гомеопатией и плацебо, что сделало обоснованным дальнейшее изучение.

Препарат выпускается в форме стерильного раствора в порционных стерильных контейнерах. В состав «Дантинорм® Бэби» входят только натуральные компоненты (аптечная ромашка, индейский плющ и ревень лекарственный), которые способствуют снятию боли и воспаления при прорезывании зубов, что нормализует сон ребенка. Применение 3 раза в день обеспечивает действие на 24 часа в сутки. Препарат не имеет выявленных побочных эффектов, а также ограничений по возрасту.

Ирина Никулина, генеральный директор компании «Буарон» в России: «Мы рады, что специалисты стали делать более ответственный выбор и рекомендуют наш препарат родителям. Представляя линейку лекарств для всей семьи, мы стремимся создавать лекарственные формулы, учитывающие все требования к безопасности и эффективности и созданные на основе природных компонентов».

Премия SmartPharma Awards объединила 27 000 работников аптек, которые определили лучшие фармацевтические бренды в 5 категориях и 22 номинациях.

 

2 2-е место в номинации «Рекомендация года: болезненное прорезывание зубов» по итогам премии SMARTFARMA-2018.

3 Торговое наименование, используемое во Франции, США и других странах – Camilia.

4 Observatoire sur les Fondamentaux Boiron, Enquête principale Arnigel, Institut CSA, juillet 2015. Echantillon de 203 acheteurs en France, CSA research — Mai 2016, Echantillon de 597 acheteurs de CAMILIA

Применение гомеопатических лекарств для лечения ушибов

Ушибы, растяжения и синяки – одни из самых частых бытовых повреждений.
Для лечения таких травм в странах Западной Европы еще в XI веке применялось лекарственное средство на основе растения арника горная (аrnica montana). Впоследствии этот растительный компонент был взят на вооружение медициной, в том числе и клинической гомеопатией.
Сегодня арника выпускается как в гранулах, так и в виде мазей и гелей. Такие препараты обладают болеутоляющим, противовоспалительным и противоотечным свойствами, эффективно устраняют боль и воспаление в мягких тканях и мышцах, рассасывают синяки, уменьшают объем гематом. Пациенты ценят их за быстрый ощутимый результат, безопасность, отсутствие побочных эффектов и удобство применения. Компания «Буарон» на основе арники горной выпускает препарат «Арнигель», который отличает ряд преимуществ. Гель не содержит красителей, парабенов, отдушек и консервантов и производится только из свежих растений арники горной, собранной вручную в экологически чистых районах Французских Альп. «Арнигель» содержит максимальную концентрацию арники горной и при этом безопасен для применения у детей старше 1 года и взрослых. При этом гель легко наносится, быстро впитывается, не оставляет следов, обладает нейтральным запахом. «Арнигель» доступен в российских аптеках, его можно применять для лечения ушибов и травм без консультации врача.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Как быстро начинают действовать гомеопатические препараты?

Ответ. Одним из существенных плюсов гомеопатических препаратов является то, что их можно прописывать как при острых заболеваниях (которые возникают внезапно и в острой форме), так и при хронических заболеваниях (которые регулярно обостряются). При острой форме врач может назначить кратковременный приём гомеопатических препаратов – на несколько часов
или дней – для быстрого устранения симптомов. Например, при ушибах и ссадинах, растяжениях и болях в мышцах, укусах комаров, ожогах, ссадинах врач может назначить гомеопатический гель, который принесет ощутимое облегчение в течение нескольких часов. То же самое касается препаратов для лечения ОРВИ – они могут подействовать в пределах 48 часов.

При хронических заболеваниях для снижения интенсивности и частоты обострений у пациента, например при сезонной аллергии, хроническом синусите, экземе, герпесе и пр., врач назначает гомеопатическое лечение на более длительный период.

В любом случае врач выберет решение, наиболее подходящее пациенту с учетом его индивидуальных особенностей и характера течения болезни.

Вопрос. К гомеопатии стоит обратиться в тяжелом случае, когда другие методы не помогли?

Ответ. Провести правильную диагностику, сделать прогноз и назначить лечение при тяжелом заболевании может только врач. В современной медицинской практике вопрос выбора – «гомеопатия» или «не-гомеопатия» просто не стоит – у каждого метода лечения и лекарства есть достоинства и ограничения. Гомеопатия может быть очень действенным методом лечения, хотя есть множество терапевтических областей, где она бессильна. Гомеопатия не применяется в качестве основного средства терапии при лечении онкологических заболеваний, многих вирусных инфекций (гепатит, ВИЧ), туберкулеза и некоторых других, а также не может заменить вакцинацию. При этом в Европе гомеопатия очень распространена при сопровождении основной терапии во время лечения онкологических заболеваний – 30% раковых больных во Франции сопровождаются и врачом-онкологом, и врачом-гомеопатом, который отслеживает побочные эффекты от основного лечения. При этом химиотерапия и радиотерапия являются абсолютно необходимыми и обязательными методами лечения рака. Но сопровождение основного лечения гомеопатическими препаратами позволяет снизить его побочные эффекты: тошноту, грибковые поражения ротовой полости и др. Таким образом, выбор врачом метода лечения зависит от конкретного клинического случая.

 

Выпуск №3

ПРЯМАЯ РЕЧЬ

Дорогие коллеги и друзья!

Очень часто нам кажется, что врач, делая назначения, должен выбрать между «аллопатическим» лечением и «гомеопатическим». Между тем, в современном мире речь должна идти об интеграции всех терапевтических подходов.

Нужно понимать, что гомеопатические препараты – это такие же лекарственные средства, как антибиотики, противовоспалительные или антидепрессанты. Современные гомеопатические средства производятся по стандартным нормам, применимым ко всем лекарственным препаратам, причем эти стандарты и нормы с каждым годом становятся все более строгими. Площадки БУАРОН проходят регулярные инспекции GMP и FDA для подтверждения необходимого уровня технологических процессов.

На любом официально зарегистрированном лекарстве есть регистрационный номер, состав, дозировка, срок действия, серийный номер производства. Гомеопатические препараты в России регистрируются как лекарства, а это значит, что проводятся токсикологические исследования, доказывается, что дозировка, которую производитель указывает, обладает лечебным эффектом и не имеет ни тератогенных, ни несовместимых с жизнью побочных эффектов.

Я уверена, что разделение препаратов на «аллопатические» или «гомеопатические» – не более чем «умозрительная» категория указывающая на способ производства лекарства, тогда как для врача, фармацевта и пациента, цель которых общая – выздоровление – должно быть только одно понятие – «лекарство».

Валери Пуансо

 

О ГОМЕОПАТИИ ОФИЦИАЛЬНО

Пересмотра правил маркировки гомеопатических лекарственных средств и ограничений на их рекламу не будет

В России, как и во многих странах мира, использование гомеопатического метода лечения и применение гомеопатических препаратов разрешено и регулируется нормативными документами. Приказом Минздравмедпрома РФ №335 от 29 ноября 1995 года «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» было разрешено использовать гомеопатию как метод лечения, была также утверждена нормативная документация, регламентирующая деятельность врача-гомеопата, правила отпуска гомеопатических лекарственных средств и другие важные аспекты.

Несмотря на наличие юридической базы, в последнее время вокруг гомеопатического метода лечения идут горячие дискуссии и появляются инициативы, направленные на ограничение распространения гомеопатических лекарственных средств. В частности, в октябре 2017 года членом Совета Федерации А.В. Беляковым был внесен в Государственную Думу проект федерального закона №277552-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О рекламе», который предусматривал установление дополнительных требований к маркировке гомеопатических препаратов и ограничений на их рекламу. Предлагалось указывать на вторичной упаковке таких препаратов, что они «не обладают доказанными лечебными свойствами», а их продвижение регулироватьтеми же нормами, что и продвижение рецептурных лекарственных средств, то есть исключительно во врачебной аудитории.

В феврале 2018 года были получены заключения Правового управления Аппарата Государственной Думы и Экспертного совета по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы на этот законопроект. Оба они содержат рекомендации отклонить данный законопроект.

В частности, Экспертный совет по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы в своем заключении отметил: «Находящиеся в безрецептурной продаже комплексные лекарственные средства прошли необходимые клинические испытания, подтвердившие их действие, и имеют утвержденные ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» МЗ РФ показания к применению… Убедительных оснований для ограничения рекламы безрецептурных гомеопатических препаратов, имеющих клинически доказанные лечебные свойства, не представлено…»

Свое мнение по поводу ситуации вокруг законопроекта высказал Владимир Егоров, исполнительный директор Национальной ассоциации традиционной и комплементарной медицины, член Общественного Совета при Минздраве РФ: «…в течение десятилетий во всем мире, в том числе и России, проводились многочисленные клинические испытания, подтвердившие действенность и безопасность гомеопатических лекарственных препаратов. Кроме того, их изучение продолжается. Продолжение дискуссии в непрофессиональной среде непродуктивно, а решать, какое лекарственное средство нужно пациенту:гомеопатическое, аллопатическое или их комбинация, нужно врачам. То есть применять интегративный подход, как это принято во всем мире».

Заключение Экспертного Совета Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ о законопроекте сенатора А. Белякова

 

Академическое образование для гомеопатов

Школы клинической гомеопатии в Европе

После того как в начале ХIХ века были сформулированы основные принципы и законы гомеопатического лечения, завершенная в теоретическом и практическом аспекте новая медицинская система начала свое распространение по Европе и миру, став к концу XIX века довольно распространенным явлением в Западной Европе и даже в США.

Однако в первой половине ХХ века востребованность гомеопатии постепенно снизилась. Это было связано с открытием сульфонамидов и антибиотиков, развитием инструментальных методов и более агрессивным медицинским и хирургическим лечением в целом. Повсеместная модернизация «классической» медицины создала уверенность в том, что основные проблемы, влияющие на здоровье людей, нашли свое решение. Но в последние десятилетия из-за желания пациентов лечиться безопасным способом, снижая риски полипрагмазии и побочных эффектов, и стремления врачей лечить более эффективно, общество «заново открыло» гомеопатические препараты. В настоящее время гомеопатия применяется для широкого круга заболеваний.

Сейчас во Франции, Болгарии, Чехии, Румынии, Венгрии, Швейцарии, Италии и Испании практиковать гомеопатию имеют право только дипломированные врачи. Одобренным способом практики является клиническая гомеопатия, предполагающая интегративный подход.

Школа CEDH

(Центр по обучению и развитию гомеопатии) – существует с 1972 года и представляет собой школу для медицинских работников, обучение которых ведут практикующие врачи. Ее филиалы работают в Париже, Лионе и Мадриде, с момента ее создания в школе прошли обучение 26 000 врачей, включая 1700 человек в 2016 году. В Школе предлагается обучение двух типов – специализированные модули (педиатрия, оториноларингология и пульмонология, гинекология и т.д.) и углубленное изучение в модуле «Клиническая гомеопатия». Школа CEDH организовывает международные конгрессы для медицинских специалистов, на которых инициируются обсуждения клинических случаев, систематизируется опыт врачей и медицинских учреждений из разных стран, представляются результаты наблюдений и исследований.

www.cedh.org

Европейская школа клинической гомеопатии в Болгарии

(European School of Clinical Homeopathy) была создана для врачей и фармацевтов, которые никогда не перестают совершенствоваться и выбирают изучение такого интересного и полезного терапевтического метода, как гомеопатия. Школа
работает в сотрудничестве с медицинскими вузами Софии, Пловдива, Варны и Плевена. Ее образовательные курсы признаны Болгарской медицинской ассоциацией и Болгарским фармацевтическим союзом, аккредитованы Болгарским медицинским обществом при системе непрерывного образования. В 2017/18 учебном году обучаться в Европейской школе клинической гомеопатии будут 200 врачей и фармацевтов, в модуле непрерывного образования – 150.

http://clinicalhomeopathy.eu

Иван Энев, сооснователь и директор по обучению Европейской школы клинической гомеопатии:

«На сегодняшний день нет необходимости ограничивать врача и пациента в выборе средств для достижения наибольшего терапевтического эффекта. Мы используем клиническую гомеопатию в педиатрии, гинекологии, дерматологии, ревматологии, оториноларингологии, гастроэнтерологии, неврологии и спортивной медицине. В качестве дополнительного вспомогательного средства лечения – при бактериальных инфекциях и эндокринных заболеваниях, для смягчения побочных эффектов химиотерапии. Мы отдаем себе отчет в том, что одной лишь гомеопатией не решить серьезную проблему, но она может помочь ускорить выздоровление или повысить качество жизни. Но принимать решение о назначении гомеопатического метода может лишь дипломированный врач».

 

Вместе с развитием доказательной медицины

Метаанализы показали статистически значимый эффект терапии с использованием гомеопатических препаратов

Гомеопатия сегодня проходит тот же путь, что и многие другие направления медицины – это накопление и систематизация данных исследований и наблюдений, обобщение результатов клинической практики на больших когортах пациентов, сбор информации о ранее неизвестных эффектах. Нередко эксперты отмечают, что совокупность научных публикаций в области клинической гомеопатии ниже, чем в других областях, что требует разъяснения.

Объем применяемых гомеопатических лекарств во всем мире составляет чуть более 0,1% от всех лекарственных препаратов, а это значит, масштаб этой практики невелик по сравнению с остальными подходами. Кроме того, не стоит забывать о другом очень важном факторе, влияющем на объем научных исследований в области гомеопатии. Как отмечает Кристиан Буарон, «только лаборатории достаточно мотивированы, чтобы заниматься подобными исследованиями, и только небольшая часть ученых, готова посвятить этому свое время, силы и знания»1. Первые опыты, проведенные в соответствии с общепризнанной научной методологией, могут быть датированы 1955 годом. На самом деле они не были первыми, однако именно они породили целый ряд публикаций и достигли университетского уровня.

Речь идет об экспериментах над животными с мышьяком, в результате которых ученые добились первых обнадеживающих результатов. В 80-е годы XX века исследования по изучению феномена уменьшения действия мышьяка под воздействием гомеопатических разведений этого крайне токсичного вещества были возобновлены, их результаты были опубликованы в 1987 году в журнале Human Toxicology.

За период с 1991 г. по настоящее время было опубликовано 6 масштабных обзоров исследований по гомеопатии. В наиболее системных из них был сделан вывод, что у гомеопатии есть положительный специфический эффект, превосходящий эффект плацебо. Несколько РКИ показали статистически значимую разницу между гомеопатией и плацебо, что сделало обоснованным дальнейшее изучение.

• Kleijnen et al. (1991) British Medical Journal2

– включает 105 исследований с результатами необходимого уровня, пригодных для интерпретации. 77% исследований показали положительный эффект гомеопатии, а авторы отметили: «Это правомерный аргумент в пользу дальнейшего изучения гомеопатии».

• Boissel et al. (1996) Report for the European Сommission3

– включает 15 исследований только самого высокого качества. Комбинированное Р-значение 15 работ было высоким (p=0,0002).

• Linde et al. (1997) The Lancet4

– обзор 89 исследований, где комбинированное ОШ (Odds Ratio) составляет 2,45 (95% ДИ:2,05-2,93) в пользу гомеопатии. «Невозможно объяснить клинический эффект гомеопатии только феноменом плацебо».

• Linde and Melchart (1998) Journal of Alternative and Comple- mentary Medicine5

– включает 32 исследования с индивидуальными назначениями. Авторы приходят к выводу, что индивидуально назначаемые лекарства имеют более высокую эффективность, чем плацебо: комбинированный коэффициент составил 1,62 (95% ДИ: 1,17-2,23).

• Cucherat et al. (2000) European Journal of Clinical Pharmacology6

– в работе изучались16 исследований в сравнении с плацебо (данные, фигурирующие также в метаанализе Boissel, 1996). В нескольких исследованиях были продемонстрированы положительные результаты, и авторы пришли к выводу о необходимости продолжать исследовательскую работу.

• Shang et al. (2005) Lancet7

– включены 110 исследований, но вывод основывается на 8 из них, которые остаются неоднородными: недостаточно доказательств эффекта гомеопатических лекарств, но очевидно подтверждение эффекта «конвенциональных» методов. В обзоре сравнивались данные исследований гомеопатических и «конвенциональных» методов. В когорте исследований гомеопатических препаратов была показана эффективность при лечении ОРВИ (ОШ 0,36; 95% ДИ: 0,26-0,50).

• Bornhöſt, Matthiesen (2011)

– отчет для министерства здравоохранения Швейцарии, составленный с учетом доктрины EBM, предоставляет данные не только об эффективности в частном использовании гомеопатии, но и о месте метода в масштабах международной медицинской практики.

1 Исследования в области гомеопатии, Кристиан буарон и его коллектив в сотрудничестве с Жаном Реми. 2016;54.

2 Kleijnen J, Knipschild P, ter Riet G. Clinical trials of homeopathy. Br Med J.1991;302:316-323.

3 Boissel JP, Cucherat M, Haugh M, Gauthier E. Critical literature review on the effectiveness of homeopathy: overview of data from homoeopathic medicine trials. Homoeopathic Medicine Research Group. Rep Eur Commis. Brussels. 1996;195-210.

4 Linde K et. al. Are the clinical effects of homeopathy placebo effects? A metaanalysis of placebo-controlled trial. Lancet. 1997;350:834-843.

5Linde K, Melchart D. Randomized controlled trials of individualized homeopathy: a state-of-the art review. J Alter Complement Med. 1998;4:371-388.

6Cucherat, M. et. al. Evidence of clinical efficacy of homeopathy.
A metaanalysis of clinical trials. Eur J Clin Pharmacol. 2000;56:27-33.

7 Shang A, Huwiler-Muntener K, Nartey L, Juni P, Dorig S, Sterne JA, Pewsner D, Egger M. Are the clinical effects of homeopathy placebo effects? Comparative study of placebocontrolled trials of homeopathy and allopathy. Lancet. 2005;366(9487):726-732.

 

Клиническая гомеопатия: главное о методе

Индивидуальное или стандартизованное производство?

Врачам, практикующим подход клинической гомеопатии, важно иметь гарантию качества тех лекарств, которые они назначают – подтвержденной эффективности и безопасности, которые в свою очередь обеспечиваются производителем
и организациями, проводящими исследования.

В компании Буарон, соблюдающей европейские стандарты GMP, нормы Европейской фармакопеи, а также проходящей инспекции FDA, препараты производятся в соответствии со всеми современными требованиями фармпроизводства.

Каждый этап разведения активного вещества осуществляется по методу, описанному во французской фармакопее от 1965 г. и действительному по сегодняшний день. Разведение активного вещества выполняется в лабораториях в ламинар-боксах с поддержанием очищенной воздушной среды. Центральная установка кондиционирования воздуха позволяет управлять параметрами давления, температуры и влажности. Используется запатентованная механизированная и стандартизированная технология тройной импрегнации, обеспечивающая равномерное проникновение активного вещества – от поверхности до центра гранул. Она гарантирует качество на разных этапах производства: микрораспыления, гомогенизации и сушки.

Препараты БУАРОН, перед тем как попасть в аптеки той или иной страны, проходят все необходимые регистрационные процедуры и предоставляют соответствующее досье.

 

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Чем отличается гомеопатия от фитотерапии?

Ответ. Действительно, большинство гомеопатических лекарственных средств имеет в качестве активных веществ экстракты растений, но помимо этого препараты могут состоять также из компонентов животного, минерального и химического
происхождения. Например, могут использоваться металлы, соли, яды змей, отдельные или целые части насекомых, животных, продукты их жизнедеятельности и даже микроорганизмы. То есть гомеопатия включает в себя лекарства на основе живой и неживой природы. Кроме того, существует отличие в дозе основного вещества и способе приготовления гомеопатических препаратов.

Вопрос. Гомеопатические препараты – лекарства для тех, кто готов ждать долго?

Ответ. Как и в любом другом случае, скорость излечивания зависит в первую очередь от заболевания и состояния пациента и только потом – от того, какое лекарство подобрано. Например, гомеопатия может дать быстрый ощутимый результат
в интервале 30 минут при острых состояниях (острая боль, высокая температура). При лечении насморка, кашля значительное улучшение может наступить на вторые сутки. При лечении хронических состояний – артрите, кожной аллергии, астме, которыми пациент страдает уже давно, для получения результата потребуется гораздо больше времени. Впрочем, как и любому другому лекарству.

 

Выпуск №2

ПРЯМАЯ РЕЧЬ

Дорогие коллеги и друзья!

«В этом году гомеопатический метод, как и врачи, его практикующие, находятся в центре внимания. А значит, есть возможность обменяться знаниями со специалистами из разных областей – фармакологии, физики и биологии. Уверен, для медицинской практики и для гомеопатического метода в целом это пойдет на пользу. Настоящий ученый всегда открыт к изучению тех явлений, которые представляют интерес для практической медицины и ее развития. Ответственный врач также ищет оптимальное решение для своего пациента и не откажется от шанса вылечить больного, отвергая с порога какой-либо метод лечения. Надеюсь, что научные исследования в области гомеопатии будут продолжаться, и произойдет тот качественный прорыв, который позволит до конца объяснить, как и почему этот метод работает. При этом задачей врачебного сообщества является сохранение права пациентов на доступ к безопасному, качественному и эффективному лечению».

Л.В. Космодемьянский,

профессор кафедры гомеопатии ИВМ РУДН, зам. гл. врача МГЦ по лечебной работе, национальный вице-президент Международной медицинской гомеопатической лиги в России

 

О ГОМЕОПАТИИ ОФИЦИАЛЬНО

В Комитете Государственной Думы по охране здоровья разъяснили порядок применения гомеопатических препаратов

18 сентября 2017 года первый заместитель председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Ф.С. Тумусов распространил информационное письмо «О порядке применения гомеопатических препаратов».

В этом документе говорится об итогах расширенного заседания Экспертного совета по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья ГД РФ, которое состоялось 9 февраля 2017 года.

Письмо предназначено для информирования специалистов и руководителей лечебных учреждений Мы предлагаем нашим читателям ознакомиться с основным содержанием этого документа.

В письме говорится, что использование метода гомеопатии в практическом здравоохранении утверждено приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». Данным приказом утверждены также «Положение о враче, использующем гомеопатический метод», «Правила отпуска гомеопатических лекарственных средств», «Требования к заполнению медицинской карты амбулаторного больного врачом, использующим гомеопатический метод».

Федеральным законом от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» утверждено определение гомеопатического препарата, а на производителей таких препаратов возлагаются такие же обязанности в сфере обращения лекарств, как и на производителей иных препаратов, в том числе по проведению доклинических исследований, экспертизы, государственной регистрации препаратов. Производство, хранение и реализация гомеопатических лекарственных препаратов подлежит таким же требованиям по лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 г. №686.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» утверждены правила регистрации гомеопатических препаратов, действующие на территории всех стран – участников Евразийского экономического союза.
В документе сказано, что выпущенный отдельной группой частных лиц Меморандум №2 «О лженаучности гомеопатии», принятый Комиссией по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН, не основан на действующем законодательстве, не является официальной позицией РАН и тем более не носит обязательного характера. Кроме того, данная позиция подтверждается Генеральной прокуратурой РФ в письме №74/1-217-2017 от 25.04.2017 г., в котором проанализированы указанные выше источники и поясняется, что

«применение гомеопатии действующим законодательством не запрещено и урегулировано соответствующими нормативными документами.»

На основании вышеуказанного в письме делается вывод, что действующее законодательство Российской Федерации допускает использование гомеопатических лекарственных средств в сфере здравоохранения.

Официальный сайт партии «Справедливая Россия»

 

НОВОСТИ В РОССИИ И В МИРЕ

250 фармпроизводителей выступили в защиту гомеопатии

20 сентября 2017 года Консультационный совет европейских академий наук (EASAC) опубликовал заявление, в котором критикует теоретические основы гомеопатии и подвергает сомнению эффективность применения гомеопатических препаратов.

Как выяснилось позже, эта общественная организация не являлась профильным фармацевтическим или медицинским учреждением и органом, уполномоченным выдвигать законодательные инициативы. Об этом, в частности, заявила Федерация фармацевтической индустрии Германии (Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI)) в ответном сообщении. Кроме того, в BPI отмечают, что этот доклад подготовили 11 ученых, работающих в индивидуальном порядке, и опубликовали его через EASAC.

Немецкая отраслевая федерация указывает, что EASAC не изучил тщательно все приведенные в докладе исследования. При этом все аспекты критики, сформулированные в докладе EASAC, уже должным образом учтены законодательством ЕС, дополнительных мер не требуется, уверены в Федерации фармацевтической индустрии Германии, представляющей точку зрения более 250 фармкомпаний, среди которых производители и химически синтезированных, и биотехнологических, и гомеопатических лекарств, а также фитопрепаратов.

Сегодня существует оформленное правовое поле, в котором работают как фармацевтические компании, производящие гомеопатические препараты, так и врачи, назначающие своим пациентам гомеопатическое лечение. В Европе оборот гомеопатических лекарств регулируется Директивой ЕС 92/73/СЕ от 22.09.1992 г., Директивой 2001/83СЕ от 06.11.2001 г., а также Фармакопеей Франции и Европы

«по мнению BPI, пациенты нуждаются в свободном доступе к гомеопатическим препаратам»

BPI напоминает, что, согласно опросам, пациенты нуждаются в свободном доступе к гомеопатическим препаратам. Это подтверждается обзором Института Алленсбаха 2009 года и недавним опросом Института Форса, проведенным в мае 2017 года. «Таким образом, единственное, что нужно сегодня – это сохранить доступ пациентов к безопасным и качественным лекарственным средствам по их выбору», – заключает BPI.

 

ИССЛЕДОВАНИЕ ВЦИОМ «ИНДЕКС БУАРОН»: личный опыт применения гомеопатических лекарств обеспечивает высокий уровень доверия

Уровень знания о гомеопатическом методе недостаточен и требует восполнения – таков основной вывод исследования, проведенного ВЦИОМ после возобновившихся обсуждений в Общественной палате.

«Хорошо знают о гомеопатии», по собственному признанию, всего 16% населения, ещё 58% что-то слышали об этом, при этом никогда не слышали о гомеопатии четверть опрошенных. Лучше всего с этим методом знакомы жители Москвы и Санкт-Петербурга – 25% населения двух столиц хорошо знакомы с гомеопатией и еще 63% слышали о методе, но не знают подробностей.

 

Доверие определяет опыт, а недоверие – недостаток информации

О доверии гомеопатическому методу лечения заявили 25% респондентов, при этом самым часто называемым аргументом для недоверия гомеопатии является недостаточная информированность о ней (14%). Обращает на себя внимание и тот факт, что и те респонденты, которые полагают, что хорошо осведомлены о гомеопатии, одинаково часто говорят как о доверии, так и о недоверии методу – 48% и 51%.

Личный опыт применения гомеопатических препаратов имеют четверть опрошенных из числа информированных о гомеопатии. Среди тех, кто лично применял гомеопатические средства, доверяют им 50%, большая часть этой группы респондентов (54%) также положительно отозвалась об эффективности подобных препаратов.

Как оказывается, для принятия решения о приеме гомеопатических лекарственных средств главным аргументом становятся советы родственников и знакомых – 30%, а также назначения врачей поликлиник/больниц – 28% и рекомендации специалистов-гомеопатов – 18%.

«Личный опыт применения данных препаратов имеют 25% опрошенных, есть опыт лечения среди родственников у 23%»

Запрос на информированность

Подавляющее большинство опрошенных – 64% – полагают, что сегодня в средствах массовой информации, в том числе тех, которые освещают тему здоровья и здравоохранения, недостаточно достоверной информации о гомеопатии. Примечательно, что на недостаток информации чаще жалуются лояльные потребители гомеопатических препаратов (62%), тех, кто считает, что хорошо знает о гомеопатии (66%), и активные интернет-пользователи (65%), что отчасти объясняется большим вниманием к теме здоровья.

«Получать информацию о гомеопатии опрошенные предпочитают от врачей поликлиник и больниц (36%), специалистов-гомеопатов (26%).»

Правовой статус гомеопатии большинству россиян непонятен

Опрос показал, что законодательной статус гомеопатических лекарств большинству россиян неясен и нет понимания того, каким образом регулируется обращение гомеопатических средств в нашей стране. Так, только 40% считают, что гомеопатические препараты проходят обязательные клинические испытания и сертификацию, и практически столько же россиян (39%) считают, что не проходят. К сожалению, среди опрошенных преобладает мнение о том, что в России гомеопатия официально не признана методом лечения и не узаконена приказами Минздрава РФ (50%), и только 22% придерживаются противоположной точки зрения.

Для дальнейшего развития гомеопатии указанные проблемы необходимо решать совместными усилиями врачебного сообщества, представителей органов власти, средств массовой информации и при поддержке самих пациентов.

Данные об исследовании ВЦИОМ Срок проведения: 2-6 октября 2017 г. Число опрошенных: 1800 чел., все федеральные округа/все типы населенных пунктов

 

Валери ПУАНСО: «400 тыс. врачей и 500 млн пациентов во всем мире выбирают гомеопатические лекарства»

В сентябре 2017 г. исполнительный директор группы «Буарон» Валери Пуансо провела пресс-завтрак для представителей СМИ, посвященный современному состоянию гомеопатии и месту компании «Буарон» на международном рынке

«Сегодня в мире более 400 тыс. врачей используют в своей практике гомеопатические препараты, и более 500 млн пациентов их принимают. Во Франции, например, гомеопатию используют 70% семей. В первую очередь речь идет о массовых и часто встречающихся патологиях (респираторные инфекции, тревожные состояния, мышечные боли, дерматология). Но не только. Почти 33% французских пациентов, проходящих лечение от рака, используют в качестве сопутствующей терапии и гомеопатические препараты, чтобы справиться с побочными эффектами химио- и радиотерапии, а именно с тошнотой, грибковыми поражениями ротовой полости и т.д.

Видя пользу гомеопатических лекарств при их адекватном и рациональном применении, государственные органы здравоохранения довольно благосклонно смотрят на расширение их применения». В некоторых странах, например Швейцарии, Германии, Франции и Бельгии, оплата гомеопатического лечения осуществляется за счет средств государственной системы медицинского страхования и даже частных страховых компаний.

Такая встреча не могла обойтись без вопроса о доказательных исследованиях эффективности применения гомеопатических средств. За последние 12 лет было проведено более 40 клинических исследований (КИ) и наблюдений в России, 5 из них – по самому жесткому протоколу двойного слепого плацебоконтролируемого КИ. Результаты некоторых из них даже были представлены на международных конгрессах, а препарат «Оциллококцинум» стал первым гомеопатическим противопростудным лекарственным средством, включенным в исследовательскую базу Cochrane.

 

Справка

— Спрос на гомеопатические препараты за последние 20 лет заметно вырос, но не достиг своего предела.

— В целом годовой оборот гомеопатических средств в Евросоюзе превышает 1 млрд евро, но в России он невелик: хотя в стране зарегистрировано более 1500 наименований гомеопатических лекарств, в денежном выражении это составляет не более 2% от всего фармрынка (менее 1% в упаковках лекарств) и оценивается в 8 млрд руб.

— На рынке представлена продукция 28 производителей, при этом 3 из топ-5 гомеопатических препаратов, представленных в России, производятся компанией «Буарон».

— Сама компания «Буарон», по опросам фармацевтов, по качеству производимых лекарств входит в топ-10 всех фармацевтических компаний, а по денежному обороту – в топ-30 фармкомпаний, представленных на российском рынке.

 

Вместе с развитием доказательной медицины

Исследование EPI3: самое масштабное фармакоэпидемиологическое исследование доказало пользу гомеопатических лекарств

«…8 559 пациентов, 825 специалистов, 11 публикаций, 6 лет исследовательской работы…»

Во Франции, где многие терапевты ежедневно применяют гомеопатию в своей практике, с 2005 по 2010 гг. по инициативе органов здравоохранения страны было проведено масштабное фармакоэпидемиологическое исследование, которое дало возможность достоверно ответить на вопрос об эффективности применения гомеопатических лекарств в амбулаторной практике.

В исследовании EPI3, которое проводилось независимо в соответствии с Кодексом поведения Европейской сети центров фармакоэпидемиологии (ENCePP), приняли участие 8559 пациентов и 825 врачей общей практики. Оценивались три группы заболеваний – заболевания опорно-двигательного аппарата, инфекции верхних дыхательных путей, а также нарушение сна, тревога и депрессия. Исследователи ставили себе цель сравнить результаты лечения пациентов, разделенных по методам лечения, практикуемых врачом: только гомеопатический метод, гомеопатический метод и другие подходы, только стандартная терапия.

Исследование показало, что каждый пятый врач, считающий себя «практикующим традиционную медицину», в действительности практикует комбинированное лечение и ежедневно выписывает своим пациентам гомеопатические препараты. Такие врачи во Франции составляют более 40% от выписавших рецепты на гомеопатические препараты. Врачи, сообщившие, что имеют диплом врача-гомеопата, в своей повседневной практике назначают обычные лекарственные препараты 45% пациентов и гомеопатические препараты – 65% пациентов.

Что касается пациентов, то те, которые обращались к врачу, комбинирующему препараты разных категорий, имели более целостный подход к своему здоровью и привычку о нем заботиться и в целом находились в лучшем физическом состоянии по сравнению с приверженцами традиционного подхода.

Результаты исследования показали сопоставимую эффективность терапии во всех группах, а значит, все пациенты имели равные шансы на выздоровление. Но самое главное – на фоне приема гомеопатических лекарств пациенты применяют значительно меньше других сильнодействующих препаратов.

Исследователи пришли и к другим выводам, касающимся гомеопатического лечения, которые уверенно подтверждают: выбор постоянного лечащего врача, который назначает гомеопатические лекарства, не влечет за собой «утрату шанса на выздоровление» для пациента.

 

— пациенты с инфекциями верхних дыхательных путей, принимающие гомеопатическое лечение, сообщили, что они использовали в два раза меньше антибиотиков (-57%), жаропонижающих/противовоспалительных препаратов (-46%), чем пациенты у врача, гомеопатические лекарства не назначающего

— пациенты с острыми и хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата сообщили, что они использовали НПВП вдвое реже (-46%), чем те, которым выписывались только стандартные лекарства

— пациенты с хроническими заболеваниями опорно- двигательного аппарата, наблюдающиеся у врача, практикующего комплексный подход, используют на две трети меньше анальгетиков (-67%), чем такие же пациенты у врача с традиционным подходом, к тому же они меньше подвержены влиянию побочных эффектов от НПВП

 

Клиническая гомеопатия: главное о методе

Классическая гомеопатия

В основе классической гомеопатии лежит биологическая и философская концепция витализма – активизация жизненной силы. Поэтому для подбора препаратов использовался специализированный справочник лекарственных симптомов – реперториум, который помогал врачу подобрать подходящий препарат – симилиум, способный запустить процесс восстановления.

Клиническая гомеопатия

Клиническая гомеопатия основывается на актуальных знаниях в области медицины, физиологии, патологии, фармакотерапии, предполагает постановку диагноза согласно действующей классификации болезней (МКБ-10) и не исключает применения других методов и подходов в рамках комплексного лечения пациента.

 

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Проходят ли гомеопатические лекарства исследования эффективности и безопасности?

Ответ: В России и для гомеопатических лекарств (т.е. препаратов, имеющих официальный статус «лекарственное средство» и доступных в обычных аптеках) не существует облегченных процедур регистрации. Это означает прохождение регистрационных доклинических и клинических исследований лекарственных средств по стандартам доказательной медицины, подтверждающих эффективность и безопасность препаратов – точно так же, как это требуется препаратам других категорий.

Более 40 исследований и наблюдений было проведено для дополнительного изучения препаратов БУАРОН на территории России.

Вопрос: Есть ли у гомеопатических препаратов побочные реакции?

Ответ: До настоящего времени информация о побочных действиях гомеопатических препаратов через систему фармаконадзора не зарегистрирована. Но это не значит, что эти лекарства можно принимать бесконтрольно или не читая инструкцию: если у вас есть индивидуальная непереносимость тех или иных лекарственных компонентов, то и прием соответствующих препаратов не рекомендован. Если вы считаете, что у вас проявился побочный эффект от приема гомеопатического препарата, обязательно обратитесь к врачу.

Вопрос: Правда ли, что во время приема гомеопатических препаратов нельзя употреблять кофе, лимон, мяту?

Ответ: Считается, что прием гомеопатических лекарств должен исключать употребление веществ, содержащих эфирные масла, а также имеющих резкий запах. Но надо отметить, что и другие лекарства не стоит сочетать с этими веществами. Раньше считалось, что гомеопатические препараты нельзя трогать руками, что, конечно, объяснялось несовершенством технологии их производства.

Сегодня гомеопатические препараты, особенно те, которые производятся с использованием технологии тройной импрегнации (разработка «Буарон»), можно применять в таких же условиях, как и все другие лекарства. Единственное правило – в промежутках между едой.

Выпуск №1

ПРЯМАЯ РЕЧЬ

Дорогие коллеги и друзья!

Я рада представить бюллетень «Все о клинической гомеопатии», идея которого возникла в этом году благодаря вам!

Интерес, проявленный к теме гомеопатии, и оживленные дискуссии, поднявшие важнейшие вопросы, не могли остаться без нашего внимания. В России более 100 000 терапевтов, 30 000 педиатров, а также других специалистов, которые каждый день принимают решение об использовании гомеопатического или другого лекарства. 66% россиян, т.е. пациентов, хотели бы узнать о гомеопатии больше, чтобы понимать, при каких заболеваниях можно использовать гомеопатические препараты1. Я уверена, что составить взвешенное мнение — одинаково важно для каждого из нас!

Поэтому компания «Буарон», мировой лидер в производстве гомеопатических лекарств, поднявшая гомеопатический метод на новый уровень, готова способствовать диалогу всех, кто искренне заинтересован в развитии здравоохранения.

С каждым выпуском бюллетеня мы будем систематизировать для вас научные знания о гомеопатии и данные об эффективных практиках ее применения. Вас ждут эксперты, которые помогут разъяснить частые ошибки, мешающие специалистам и пациентам применять этот метод рационально и правильно.

Надеюсь, что данная инициатива поможет вам существенно расширить и дополнить представления о гомеопатическом методе, а также станет еще одним стимулом для дальнейшего изучения различных аспектов клинической гомеопатии в профессиональных и личных целях.

Желаю вам здоровья!

С уважением,

Ирина Никулина, генеральный директор 000 «Буарон»

1 Исследование СРК «Отношение россиянок своему здоровью», октябрь 2016 г.

 

О ГОМЕОПАТИИ ОФИЦИАЛЬНО

О законодательном статусе гомеопатии в России

Гомеопатия как медицинский метод официально признана Всемирной организацией здравоохранения в составе традиционной и комплементарной медицины (ВОЗ ООН). В более чем 80 государствах мира успешно применяются гомеопатические препараты, а во многих странах гомеопатия включена в систему государственного здравоохранения.

В России использование гомеопатических методов лечения законодательно разрешено и обосновано, различные аспекты их применения регулируется Приказом Министерства здравоохранения №335 от 29.11.95 года «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». В Федеральном законе РФ «Об обращении лекарственных средств» содержится определение понятия «гомеопатическое лекарственное средство».

Более того, в апреле 2017 г. Генеральная прокуратура РФ проанализировала действующие нормативные правовые акты в сфере охраны здоровья и обращения лекарственных средств, регулирующие вопросы применения гомеопатических методов лечения. Результаты работы надзорного органа убедительно доказали, что существующие нормативные акты позволяют использовать указанные методы в практической медицине.

Эти действия были предприняты в ответ на принятие Комиссией по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при президиуме Российской академии наук Меморандума №2 «О лженаучности гомеопатии». Кроме того, Генеральная прокуратура РФ пришла к выводу, что в меморандуме изложена лишь позиция отдельных ученых, его положения носят рекомендательный характер, а сам он не является нормативным актом, обязательным к исполнению.

Таким образом, сегодня клиническая гомеопатия остается на законных основаниях частью современной российской медицины, при этом расширяя для врачей возможности лечения пациентов с помощью гомеопатических лекарственных средств, предлагая их рациональное и интегрированное применение.

 

НОВОСТИ В РОССИИ И В МИРЕ

Национальная служба здравоохранения Англии заявила о планах перестать закупать гомеопатические препараты за государственный счёт

Национальная служба здравоохранения Англии (NHS England — одна из четырёх независимых государственных медицинских систем Великобритании) в июле 2017 г. заявила, что планирует отказаться от оплаты гражданам гомеопатических лекарств, препаратов растительного происхождения, а также еще 16 других препаратов, включая ненасыщенные жирные кислоты Омега-3, мази для облегчения мышечной боли, прививки для туристов и другие за счет бюджетных средств. Исключение могут сделать для препаратов, направленных на лечение диареи, молочницы, акне и острой боли. Таким образом, ведомство рассчитывает сэкономить почти 200 млн фунтов стерлингов в год.

Хотя многие медицинские эксперты поддержали эти планы, у них есть и авторитетные оппоненты. В частности, Королевское фармацевтическое общество заявило, что отказ от государственного субсидирования гомеопатических препаратов в первую очередь ударит по социально незащищенным слоям населения. Свое мнение высказал директор по политическим вопросам объединения благотворительных организаций «National Voices» Дон Реддинг: «Если препараты доступны без рецепта, это еще не означает, что каждый может себе их позволить». Отказ от финансирования ряда препаратов, на его взгляд, могло бы создать систему, при которой доступность лечения будет основываться на способности человека его оплатить.

NHS England выложила в открытый доступ проект нового руководства, в которое на протяжении трёх месяцев граждане и организации смогут вносить свои предложения, а затем ведомство подготовит окончательный вариант.

Между тем, в ряде стран мира, например, Бразилии, Индии, Чили гомеопатия включена в государственные системы здравоохранения, в августе 2017 г.

Швейцария включила ряд гомеопатических препаратов в государственную программу возмещения: лечение ими в комплексе с другими лекарственными средствами будет компенсироваться за счет бюджета страны. Во Франции есть также опыт по возмещению лечения гомеопатией — консультация врача и стоимость самого лекарства возмещается государственной системой страхования в объеме 30%.

Гомеопатия в Индии выходит в лидеры

Филиал компании «Буарон» успешно стартовал в Индии. Теперь благодаря его работе индийским пациентам, а также врачам, которых в стране насчитывается более 200 000, стали доступны гомеопатические препараты, произведённые по самым высоким европейским стандартам качества. Гомеопатический метод, официально признанный и поощряемый со стороны государства, в этой стране образует целое направление медицины.

В настоящее время в различных странах мира» работает 20 филиалов «Буарон», на них приходится более 40,5% оборота компании, что свидетельствует о востребованности гомеопатических лекарств и важности инициативы «Буарон» по развитию гомеопатии в мировой медицинской практике.

Компания «Буарон» запускает сайт о клинической гомеопатии

clinical-homeopathy.ru — только здесь найдется все, что вы хотели знать о клинической гомеопатии. Сайт адресован как представителям медицинского сообщества, так и всем, кто интересуется клинической гомеопатией. Посетители нового ресурса узнают об истории гомеопатии, современном состоянии и статусе клинической гомеопатии в России и мире, а также получат представление о том, как «работает» гомеопатия на практике. В разделе «новостей» можно будет познакомиться с последними событиями, материалами медицинских конференций, круглых столов, официальными документами и т.д. Читателям сайта будут представлены экспертные мнения, результаты научных исследований, статистические данные и много другой полезной информации. В рамках «горячей линии» можно будет получить квалифицированные ответы на свои вопросы. Можно подписаться на все обновления сайта или следить за ними в социальных сетях.

 

ВМЕСТЕ С РАЗВИТИЕМ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ

Гомеопатическим лекарствам «прописаны» клинические исследования

Давно ушли в прошлое те времена, когда диагностика заболевания и последующее лечение базировались на клиническом опыте врачей и мнении более опытных коллег. Со второй половины ХХ века любое медицинское вмешательство стало требовать доказательной базы своей эффективности и безопасности, а в 90-ые годы были сформулированы стандарты доказательной медицины (Evidence-Based Medicine). Эти требования касаются и применения лекарственных средств, и гомеопатические препараты не являются здесь исключением.

Такие исследования могут проводиться по разным методикам, но «золотым стандартом EBM» являются рандомизированные клинические исследования (РКИ). В этой ситуации участники исследования не знают, какое лекарство применяется, применяется ли оно вообще или участник получает «плацебо». Таким образом, на выходе мы имеем наиболее убедительные доказательные данные, ведь на их оценку не влияет ни субъективное мнение врача, ни мнение пациента

Результаты слепых рандомизированных плацебоконтролируемых исследований по ряду гомеопатических препаратов в международной базе в Cochrane начали публиковаться в 2003 г. Интерес сообщества к исследованиям по гомеопатии объясняется тем, что в некоторых терапевтических областях до сих пор не найдены эффективные решения с использованием других препаратов.

Например, для снижения эффекта «приливов» у женщин, перенесших онкологическое заболевание в прошлом, гомеопатия может представлять интерес. Ведь «гормональные терапии, как известно, снижают эти симптомы, но не рекомендуются», а «эффективность негормональной терапии не доказана»1. Или, как в случае с гриппом ОРВИ — когда «конвенциональные» медицинские стратегии для профилактики и лечения гриппа не являются полностью эффективными или приносящими удовлетворительный результат»2 . В некоторых случаях авторы статей указывают на интерес к гомеопатии со стороны самих пациентов – «многие женщины хотели бы избежать фармакологического воздействия или хирургического вмешательства для снижения боли при схватках»3.

Один из последних метанализов, касающихся гомеопатических лекарств, посвящен Оциллококцинуму – французскому препарату, применяемому для лечения простуды и гриппа во многих странах мира, в том числе и России. Это довольно заметный факт для фармакологов и врачей, т.к. на данный момент — это единственный в мире гомеопатический противопростудный препарат, проанализированный авторами Cochrane.

В категории противопростудных препаратов он стал одним из пяти лекарств – наряду с препаратами рецептурного отпуска — порошком для ингаляций (занамивир), порошком для приготовления суспензии для приема внутрь и капсул (озельтамивир), двух препаратов на основе амантадина.

Метанализ клинических исследований препарата Оциллококцинум включил шесть исследований: два клинических исследования по профилактике (Россия) и четыре клинических исследования по лечению (Франция и Германия). Каждое из них проводилось по одному из самых достоверных дизайнов исследований – по принципу слепых, плацебо-контролируемых рандомизированных.Эксперты отметили его потенциал, рекомендовав дальнейшее изучение.

Полученные нами результаты не исключают возможность того, что Oscillococcinum® может оказывать клинически полезный эффект при лечении гриппа, но, учитывая низкое качество соответствующих исследований, полученные доказательства неубедительны. Свидетельство клинически значимого вреда Oscillococcinum® отсутствует.

Несмотря на то, что гомеопатические средства были созданы значительно раньше, чем большинство из существующих сейчас лекарств, некоторые врачи еще не имеют опыта их системного применения. Поэтому новый обзор Cochrane – весомый аргумент в пользу использования гомеопатических лекарств клиницистами.

1 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD004923.pub2/full — «Hormonal therapies are known to reduce these symptoms but are not recommended in women with a history of breast cancer due to their potential adverse effects. The efficacy of non-hormonal therapies is still uncertain»

2 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD001957.pub6/full — «the conventional medical strategies for the prevention or treatment of flu are not entirely effective or satisfactory»

3 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD003521.pub2/full — «Many women would like to avoid pharmacological or invasive methods of pain management in labour»

 

Клиническая гомеопатия: главное о методе

Классическая гомеопатия

Для постановки диагноза и выбора препарата для лечения классический гомеопат использует метод интервью, во время которого собирает подробные данные о пациенте, о его психологических, эмоциональных, физических, наследственных особенностях, а также его реакции на болезнь.

При назначении лечения в классической гомеопатии применяется принцип уницизма, то есть используется только одно гомеопатическое лекарство в какой-то определенный промежуток времени, препарат подбирается с учетом совокупности симптомов конкретного пациента.

Клиническая гомеопатия

Для клинической гомеопатии важна полноценная диагностика пациента с использованием современных медицинских методов и технологий: обследование физического состояния, лабораторные и инструментальные анализы и т.д. Только по результатам такого комплексного исследования врач будет готов поставить диагноз согласно действующей нозологической классификации и медицинской терминологии.

На основе всестороннего обследования клинический гомеопат принимает решение о том, возможно ли лечение с помощью гомеопатических лекарств, и нужно ли в каждом конкретном случае сочетать гомеопатию с традиционными лекарственными препаратами и другими методами лечения.

 

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Можно ли принимать гомеопатические препараты в комплексе с препаратами других категорий?

Ответ: Да, можно. Прием гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами. Практика также показала, что совместное использование гомеопатических и аллопатических средств взаимно усиливает их действие.

Вопрос: Правда ли, что в основе гомеопатических лекарств всегда бесконечно малые дозы лекарственных веществ?

Ответ: Не совсем так. Отличительной чертой гомеопатического лекарства является принцип подобия и особая технология производства лекарства. А степени разведения могут быть разными.В некоторых гомеопатических препаратах используются собственно матричные настойки – например, настойка арники для лечения ушибов.

В широкой практике очень часто применяются разведения 5CH, 9СН или 15СН, в которых еще можно установить остатки вещества. Правда, при разведениях выше 18CН идентифицировать остатки первоначального вещества имеющимися у нас техническими средствами практически невозможно. Сейчас в Европе мало фармкомпаний, которые производили бы только препараты со сверхвысоким разведением.

CH — означает сотенное разведение по Ганнеману

D – означает десятичное разведение

ТМ – матричная настойка

Вопрос: Без определения психотипа пациента назначить гомеопатическое лекарство невозможно?

Ответ: В классической гомеопатии такой подход еще встречается, но в клинической гомеопатии дело обстоит немного иначе. Врач сначала анализирует патологический процесс в свете современных и медицинских достижений и в результате ставит диагноз согласно существующей нозологической классификации.

Иногда, но далеко не всегда, врача интересует психотип пациента. Например, если пациент болеет гастроэнтеритом и у него «острое состояние» — рвота, повышенная температура и понос, то его психотип врачу не так важен. Важно понять, есть ли у него жажда или нет, есть ли у него облегчение после рвоты или нет, какова точная температура тела и т.д. Таким образом может быть назначено адаптированное для конкретного пациента лечение – с использованием гомеопатических лекарств или нет.