Документация и маркировка

Регуляторные рамки для гомеопатических лекарств отличаются в разных странах и сегодня многие из них стремятся к единому регулированию как для гомеопатических, так и для других фармпепраратов. В этом случае производители, упаковщики, маркировщики, импортеры и дистрибьюторы готового продукта должны иметь соответствующие досье, а также обеспечивать контроль качества и адекватные санитарные условия.

Обычно производители гомеопатических лекарств готовят документацию, описывающую примененный метод и контроль качества конкретного гомеопатического препарата. Сырье, исходные (стартовые) материалы, матричные настойки, растворители и эксципиенты, а также готовый продукт должны соответствовать официальной фармакопее или другим признанным документам, а производство должно осуществляться в соответствии с применимыми правилами GMP.

При широком  обращении гомеопатических лекарств информация для потребителя становится очень важной. Особый аспект связан с маркировкой гомеопатического препарата и инструкцией, на котором должна быть вся информация, которая необходима для потребителя. Главную роль тут имеет описание безопасности и правильного применения препарата.

Согласно государственной регламентации некоторые обычные составляющие маркировки обеспечивают безопасность и правильное применение гомеопатических лекарств.

• Наименование и адрес производителя, упаковщика или дистрибьютора (с контактным телефоном, электронным адресом, если возможно);
• Номер серии производителя;
• Регистрационный номер (если применимо);
• Количество продукта в упаковке;
• Принятое наименование лекарственной формы, традиционное гомеопатическое наименование, обычно применяемое в данной географической зоне;
• Маркировка о том, что данный продукт гомеопатический;
• Научное наименование активной субстанции/ий и/или традиционное гомеопатическое наименование активной субстанции/ий как указано в фармакопее, других признанных документах, степень разведения/потенции, ссылка на фармакопею, которая использовалась для метода получения;
• Количество активной субстанции в данной лекарственной форме;
• Эксципиенты;
• Условия хранения;
• Предупреждения об индифферентных веществах с общеизвестным действием, таких как алкоголь или лактоза, если применимо;
• Предупреждение о том, что надо проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются;
• Путь введения;
• Срок годности.

Комментарии

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Вам также может быть интересно:

Стратегия ВОЗ в области традиционной медицины

Во всем мире системы здравоохранения сталкиваются с увеличением частоты хронических заболеваний

Комментариев нет

Легальный статус в разных странах

Гомеопатия является одним из самых распространенных направлений комплементарной медицины

Комментариев нет

Правила применения гомеопатического метода

Законодательные основы использования гомеопатических лекарств в России и место метода в медицинской практике.

Комментариев нет

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.