Клиническая Гомеопатия — Документация и маркировка

Документация и маркировка

Регуляторные рамки для гомеопатических лекарств отличаются в разных странах и сегодня многие из них стремятся к единому регулированию как для гомеопатических, так и для других фармпепраратов. В этом случае производители, упаковщики, маркировщики, импортеры и дистрибьюторы готового продукта должны иметь соответствующие досье, а также обеспечивать контроль качества и адекватные санитарные условия.

Обычно производители гомеопатических лекарств готовят документацию, описывающую примененный метод и контроль качества конкретного гомеопатического препарата. Сырье, исходные (стартовые) материалы, матричные настойки, растворители и эксципиенты, а также готовый продукт должны соответствовать официальной фармакопее или другим признанным документам, а производство должно осуществляться в соответствии с применимыми правилами GMP.

При широком  обращении гомеопатических лекарств информация для потребителя становится очень важной. Особый аспект связан с маркировкой гомеопатического препарата и инструкцией, на котором должна быть вся информация, которая необходима для потребителя. Главную роль тут имеет описание безопасности и правильного применения препарата.

Согласно государственной регламентации некоторые обычные составляющие маркировки обеспечивают безопасность и правильное применение гомеопатических лекарств.

  • Наименование и адрес производителя, упаковщика или дистрибьютора (с контактным телефоном, электронным адресом, если возможно);
  • Номер серии производителя;
  • Регистрационный номер (если применимо);
  • Количество продукта в упаковке;
  • Принятое наименование лекарственной формы, традиционное гомеопатическое наименование, обычно применяемое в данной географической зоне;
  • Маркировка о том, что данный продукт гомеопатический;
  • Научное наименование активной субстанции/ий и/или традиционное гомеопатическое наименование активной субстанции/ий как указано в фармакопее, других признанных документах, степень разведения/потенции, ссылка на фармакопею, которая использовалась для метода получения;
  • Количество активной субстанции в данной лекарственной форме;
  • Эксципиенты;
  • Условия хранения;
  • Предупреждения об индифферентных веществах с общеизвестным действием, таких как алкоголь или лактоза, если применимо;
  • Предупреждение о том, что надо проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются;
  • Путь введения;
  • Срок годности.

Также Вам может быть интересно:

Комментарии

Будьте первым, кто оставит комментарий.

Оставить комментарий

Мы соблюдаем политику конфиденциальности