Австралийский обман: кому помешала гомеопатия

В марте 2015 года Австралийский Национальный совет по здоровью и медицинским исследованиям (The National Health and Medical research Council, далее — NHMRC) издал информационный документ по гомеопатии, так называемый «Австралийский доклад», в котором заключил, что достоверных доказательств эффективности гомеопатии нет. И, конечно же, СМИ радостно подхватили тему, ссылаясь на авторитетное мнение серьёзной организации.

Однако с выводами NHMRC далеко не всё гладко.

NHMRC делал гомеопатическую экспертизу дважды, выпустив два доклада, в 2012 и в 2015 годах. При этом существование первого доклада никогда не предавалось огласке, о нём узнали лишь благодаря запросам по Закону о свободе информации (Freedom of information law). NHMRC заявил, что отклонил первый доклад, потому что он был плохого качества, невзирая на то, что он был выполнен авторитетным учёным и создателем собственных руководств NHMRC.

Для второй попытки NHMRC изобрёл новый способ анализа доказательств. Исследования признавались достоверными, если у них было более 150 участников и крайне высокий уровень качества. Поэтому результаты 171 исследования были забракованы! В список «надёжных» вошло только 5 исследований, и их результаты были оценены как отрицательные.

Итак, если действительно нет достоверных доказательств того, что гомеопатия эффективна, смог ли бы NHMRC получить этот результат при однократной экспертизе обычным способом и общепринятыми научными методами? Почему это было сделано дважды? Зачем засекречивать протоколы первого доклада? И, наконец, что NHMRC пытается скрыть?!

В настоящее время инициирована проверка деятельности NHMRC. Его представители должны ответить на обвинения в научном проступке, процедурных нарушениях, предвзятости и конфликте интересов. Однако Австралийский доклад продолжает наносить несправедливый ущерб гомеопатии.

Именно поэтому общественность должна увидеть результаты первой экспертизы. Чтобы потребовать обнародования первого исследования, подпишите петицию по ссылке.

 

 

Оригинальная статья → Newsland

«Австралийский отчет» по гомеопатии поставлен под сомнение из-за сокрытия данных

В зарубежных СМИ активно обсуждается отчет Национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии (NHMRC). Данный документ, свидетельствующий о том, что гомеопатия не работает, был опубликован в марте 2015 и получил широкое освещение в прессе. Недавно Homeopathy Research Institute (HRI, Институт гомеопатии), пытаясь получить дополнительную информацию по отчету, выяснил, что существует более ранняя версия документа, составленная в 2012 году и скрытая от общественности: этот отчет, напротив, свидетельствует о высоком научном качестве гомеопатии.

Исследователи HRI выступают за публикацию первой версии документа и заявляют о ряде серьезных недостатков нового отчета.

Так, в его составлении не принимали участие эксперты по гомеопатии, несмотря на то, что это условие было включено в правила NHMRC.

В новом отчете к рассмотрению было допущено всего 5 исследований из более 170, потому как авторы установили минимальный порог участников – не менее 150 человек. Эксперты HRI обращаются к методологии авторитетного британского издания The BMJ (British Medical Journal), рассматривающего в своих материалах исследования с минимальным порогом участников 20 человек. В соответствии с этим стандартом, авторы отчета должны были изучить 166 исследований – и по мнению HRI, их заключение было бы совершенно иным.

Принимая во внимание все открывшиеся данные, HRI инициировал петицию Release the first report, целью которой является публикация первого отчета, составленного в 2012 году. В настоящий момент обращение подписали более 9 тысяч человек.

Проголосовать можно на сайте https://releasethefirstreport.com/join-the-campaign

 

 

Позитивный опыт женщин, применяющих гомеопатию, является главным драйвером развития метода.

Сегодня стартует международная НЕДЕЛЯ ОСВЕДОМЛЕННОСТИ О ГОМЕОПАТИИ: это ежегодная инициатива, призванная рассказать о возможностях этого метода в рамках современной медицинской практики. Тема этого года – применение гомеопатических лекарств при планировании семьи и во время беременности. Это неудивительно: женщины, приобретающие лекарственные средства для себя или ребенка, представляют основную долю потребителей гомеопатических лекарств, т.к. больше других ориентиованы на высокий профиль безопасности лекарств.

Сегодня более 300 миллионов человек в мире применяют гомеопатические лекарственные средства1. По данным IPSOS Healthcare, в Австрии такие препараты использует почти половина жителей страны, в Бельгии – порядка 40% населения, в Италии – каждый четвертый гражданин, а в Великобритании – каждый восьмой. И это не предел: по данным Market Research Future, к 2023 году ожидается 14%-й рост рынка гомеопатических средств. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), гомеопатия является наиболее быстрорастущим и вторым по популярности методом лечения в мире.

В России, согласно исследованию «Индекс Буарон: отношение россиян к гомеопатии», проведенному ВЦИОМ, три четверти населения знакомо с понятием «гомеопатический метод лечения» (74%), и каждый пятый (19%) применял его лично. Причем уровень доверия к нему определяется опытом: ему доверяют те, кто уже использовал сам2.


Наиболее активная аудитория, использующая гомеопатические препараты для лечения или профилактики — женщины в возрасте 35 — 59 лет, жительницы двух столиц: они и более информированы, чем мужчины (19% против 11% мужчин), и чаще имеют личный опыт применения (32% от числа тех, кому задавался вопрос).


Светлана Талашова, к.ф.н.: «В вопросах здоровья и выбора лекарств женщины являются не просто более информированными, но и более критичными. В течение своей жизни женщина может проходить периоды, когда ее здоровье, здоровье будущего или родившегося ребенка являются особенно уязвимыми, а от ее решения зависит жизнь. Именно женщины уделяют надежности и безопасности лекарств, такое же внимание, как и их эффективности. Получив единожды позитивный опыт лечения гомеопатическими препаратами таких заболеваний и симптомов, как ОРВИ, стресс, укачивание, ринит, мышечная боль, женщины склонны к этим средствам возвращаться снова».

 Несмотря на то, что применение гомеопатических лекарств в России законодательно разрешено с 1995 года, вопросов к практике все еще много, а сами пациенты считают, что «достоверной информации о гомеопатии в СМИ недостаточно»2. Оптимальным источником информации они называют врачей медицинских учреждений, специалистов-гомеопатов и реальных пациентов2.

«Медицина – не та область, где можно принять грамотное решение без специальных знаний. – предупреждает Светлана Талашова. – У гомеопатии есть своя ниша применения, а вместе с возможностями – и свои ограничения. Чтобы гомеопатические лекарства назначались правильно, с максимальной пользой и минимумом риска для пациента, регулярное и открытое информирование просто необходимо. В этой связи проведение Недели осведомленности о гомеопатии можно только приветствовать».

Неделя осведомленности о гомеопатии в этом году проходит в 14-й раз. Она проводится ежегодно с 10 по 16 апреля. Даты выбраны не случайно: 10 апреля 1755 года родился Самуэль Ганеман, основоположник этого распространенного сегодня метода лечения.


Livre blanc Espagne 2013 & Centre Canadien des consommateurs d’homeopathie

ВЦИОМ: Пресс-выпуск № 3520

Пересмотра правил маркировки гомеопатических лекарственных средств и ограничений на их рекламу не будет

В России, как и во многих странах мира, использование гомеопатического метода лечения и применение гомеопатических препаратов разрешено и регулируется нормативными документами. Приказом Минздравмедпрома РФ N335 от 29 ноября 1995 года «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» было разрешено использовать гомеопатию как метод лечения, была также утверждена нормативная документация, регламентирующая деятельность врача-гомеопата, правила отпуска гомеопатических лекарственных средств и другие важные аспекты.
Несмотря на наличие юридической базы, в последние время вокруг гомеопатического метода лечения идут горячие дискуссии и появляются инициативы, направленные на ограничение распространения гомеопатических лекарственных средств. В частности, в октябре 2017 года членом Совета Федерации А.В.Беляковым был внесен в Государственную Думу проект федерального закона № 277552-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О рекламе», который предусматривал установление дополнительных требований к маркировке гомеопатических препаратов и ограничений на их рекламу. Предлагалось указывать на вторичной упаковке таких препаратов то, что они «не обладают доказанными лечебными свойствами», а их продвижение регулировать теми же нормами, что и продвижение рецептурных лекарственных средств, то есть исключительно во врачебной аудитории.
В феврале 2018 года было получено заключение Правового управления Аппарата Государственной Думы и Экспертного совета по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы на этот законопроект, оба они носят отрицательный характер и содержат рекомендации отклонить этот законопроект.
В частности, Экспертный совет по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы в своем заключении отметил, что: «Находящиеся в безрецептурной продаже комплексные лекарственные средства прошли необходимые клинические испытания, подтвердившие их действие, и имеют утвержденные ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения РФ» показания к применению… Убедительных оснований для ограничения рекламы безрецептурных гомеопатических препаратов, имеющих клинически доказанные лечебные свойства, не представлено…».
Свое мнение по поводу ситуации вокруг законопроекта высказал Владимир Егоров, исполнительный директор Национальной ассоциации традиционной и комплементарной медицины, член Общественного Совета при Минздраве РФ: « …в течение десятилетий во всем мире, в том числе и России, проводились многочисленные клинические испытания, подтвердившие действенность и безопасность гомеопатических лекарственных препаратов. Кроме того, их изучение продолжается. Продолжение дискуссии в непрофессиональной среде непродуктивно, а решать, какое лекарственное средство нужно пациенту: гомеопатическое, аллопатическое или их комбинация, нужно врачам. То есть, применять интегративный подход, как это принято во всем мире».

Гомеопатия: доверие определяет личный опыт, а недоверие – недостаток информации

Сегодня фармацевтическая компания «БУАРОН» и Всероссийский центр изучения общественного мнения (ВЦИОМ) представили результаты опроса «Индекс БУАРОН: восприятие россиянами гомеопатии». Согласно полученным данным, с понятием «гомеопатический метод лечения» знакомо три четверти опрошенных (74%), каждый пятый (19%) применял его лично. Большинство (65%) от числа тех, кто хорошо знает о нем и имеет личный опыт применения, а также половина (48%) из тех, кто так или иначе знаком с этим понятием, считают этот метод эффективным.

 

Как показало исследование, свое доверие к гомеопатическому методу профилактики и лечения россияне аргументируют прежде всего, уверенностью в эффективности таких препаратов, основанной на личном опыте их применения или опыте родственников. Основная же причина недоверия — недостаток знаний о гомеопатии. Так, например, опрошенные слабо информированы о том, что этот метод признан в нашей стране: даже половина (50%) слышавших о гомеопатии и сообщивших об опыте ее применения считают, что она не узаконена приказами Министерства здравоохранения РФ, об обратном говорят только 22%.

В целом же, гомеопатический метод официально разрешен в стране с 1995 года приказом Минздрава РФ №335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». Сегодня любой врач или фармацевт может на основании своих знаний и в рамках своей профессиональной деятельности назначать гомеопатические лекарства наравне с другими лекарствами. Более того, их допуск на рынок осуществляется на общих для всех лекарств основаниях – после прохождения всех этапов регистрации и предоставления полного досье, включающего результаты клинических исследований.

По данным опроса, россияне сами отмечают, что в средствах массовой информации достоверных данных о гомеопатии недостаточно: 64% респондентов считают, что ее либо совсем нет, либо мало. Среди источников, от которых опрошенные хотели бы получать информацию об этом методе лечения, лидирует врач в поликлинике или больнице: его назвал каждый третий (36%). Основной информации, которой не хватает, названы общие сведения о гомеопатических препаратах (состав, показания и противопоказания) – 43% и данные о побочных эффектах — 21%.

 Нельзя недооценивать роль врача в назначении гомеопатических препаратов. Ведь лечение начинается не с выписки конкретного лекарственного средства, а с диагностики, составления полной клинической картины заболевания, определения особенностей пациента, которые влияют на переносимость и эффективность того или иного препарата. Только врач способен поставить диагноз, в индивидуальном порядке назначить лекарство, объяснить пациенту суть своих рекомендаций. Будет ли это гомеопатическое средство или негомеопатическое, а может их комбинация – это зона ответственности специалиста.

Исследование выявило и то, что мнения о наличии у гомеопатических препаратов доказательной базы тех, кто знает или слышал о гомеопатии, разделились практически поровну: 40% считает, что они проходят обязательные клинические испытания и сертификацию, как и средства «классической» медицины, а 39% — что не проходят.

Ирина Никулина, генеральный директор компании «БУАРОН» в России: «Российское законодательство одинаково строго относится к допуску любых лекарственных средств к реализации в аптеке, не делая поблажек для гомеопатических. Все наши препараты, которые продаются в России, проходят соответствующие клинические испытания. Результаты исследований  определяют, будут ли присутствовать  лекарства в России или нет. Кроме того, в мире отмечается интерес к возможностям гомеопатического метода в ежедневной практике. Так, например, недавно во Франции было проведено масштабное фармако-эпидемиологическое исследование EPI-3 с участием более 8500 пациентов и более 800 врачей. Рассматривались три группы заболеваний: тревожные расстройства, заболевания опорно-двигательного аппарата и инфекции верхних дыхательных путей. Оно показало, что при лечении гомеопатическими препаратами пациенты принимали на 57% меньше антибиотиков, на 46% меньше обезболивающих, противовоспалительных и в два раза меньше транквилизаторов.  Исследования гомеопатии продолжаются, в том числе и благодаря усилиям нашей компании».

Всероссийский опрос «Индекс БУАРОН: восприятие россиянами гомеопатии» был проведен ВЦИОМ по инициативе компании «БУАРОН» 2-6 октября 2017 года. В нем приняли участие россияне в возрасте от 18 лет. Метод опроса – телефонное интервью по стратифицированной двухосновной случайной выборке стационарных и мобильных номеров объемом 1800 респондентов. Выборка построена на основе полного списка телефонных номеров, задействованных на территории РФ. Данные взвешены на вероятность отбора и по социально-демографическим параметрам. Для данной выборки максимальный размер ошибки с вероятностью 95% не превышает 2,5%.

Гомеопатический кодекс

Во Франции большое число терапевтов ежедневно применяют в своей практике гомеопатические средства. По инициативе Министерства здравоохранения Франции в стране было проведено масштабное фармако-эпидемиологическое исследование (EPI3), которое помогло дать ответ на вопрос об эффективности применения гомеопатических лекарств.

В исследовании приняли участие 8559 пациентов и 825 врачей общей практики. Оценивались три группы заболеваний: заболевания опорно-двигательного аппарата, инфекции верхних дыхательных путей, а также нарушение сна, тревожность и депрессия. Целью исследования было сравнить результаты лечения пациентов разными методами: только гомеопатией, только с использованием традиционной терапии и с использованием гомеопатических средств в сочетании с обычными препаратами. Исследование показало, что даже врачи-гомеопаты в повседневной практике 45% пациентов назначают обычные лекарственные препараты. А около 40% врачей из тех, которые считались «практикующими традиционную медицину», в действительности практикуют комбинированное лечение и выписывают своим пациентам гомеопатические препараты. Исследование также показало, что гомеопатическое лечение обходится пациенту на 35% дешевле, чем традиционное. Причем врачи-гомеопаты предписывали меньшее количество психотропных препаратов, антибиотиков и нестероидных противовоспалительных препаратов. В итоге с точки зрения финансовых затрат лечение пациентов у врачей-гомеопатов выходило менее дорогим по сравнению с традиционным. При этом эффективность гомеопатического лечения в ряде случаев оказывается выше традиционного. В случаях же сопоставимого эффекта пациент врача-гомеопата, который обходится меньшим количеством психотропных препаратов, антибиотиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, в меньшей степени подпадает под негативное воздействие таких лекарств на здоровье.

По материалам сайта kommersant.ru

 

Эксперт прокомментировал идею ограничить рекламу гомеопатии

Законопроект об ограничении рекламы гомеопатических лекарственных препаратов противоречит действующему законодательству, такие препараты проходят все этапы регистрационных процедур, рассказал РИА Новости профессор кафедры гомеопатии РУДН Леонид Космодемьянский.

Ранее в Госдуму РФ был внесен законопроект, которым предлагается ограничить рекламу гомеопатических препаратов. Документ предусматривает, что реклама гомеопатии не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий или в специализированных печатных изданиях.

«Мне не совсем понятна данная инициатива, поскольку… не совсем, получается, соответствует действующему законодательству… тем более, что этот вопрос не так давно уже обсуждался в Госдуме РФ, в частности на заседаниях экспертного совета по совершенствованию законодательства в сфере комплементарной медицины под председательством Федота Тумусова — первого заместителя председателя Комитета по охране здоровья Государственной думы РФ, где этот вопрос всесторонне рассматривался с привлечением экспертов в области гомеопатии, представителей общественных организаций, лечебных учреждений, образовательных учреждений и научно-исследовательских организаций», — сказал Космодемьянский.

По его словам, в результате данного обсуждения было подписано информационное письмо, в котором однозначно расписаны регламентирующие порядки, законы, приказы и нормативные акты, в соответствии с которыми данный метод имеет законное право в нашей стране применяться.

Закон не ограничивает продажу гомеопатии

Собеседник агентства отметил, что гомеопатические препараты на основании имеющихся положений закона регистрируются так же, как все остальные лекарственные средства, проходят все стадии, прежде, чем выйти на рынок.
«Поэтому, почему они должны быть ущемлены в каких-то, скажем, правах по сравнению с другими препаратами, тоже не совсем понятно. Я думаю, что каждый депутат имеет право на свое мнение. Наверное, имеет право высказывать его там, где считает нужным и в той форме, которой считает нужной, и к этому вопросу, может быть, еще раз вернуться в обсуждениях, но на сегодняшний день для всех производителей, всех потребителей и врачей, использующих этот метод лечения, нет никаких преград и нет никаких регламентирующих документов, ограничивающих свободную реализацию гомеопатических средств в нашей стране», — добавил Космодемьянский.

По его словам, подобные заявления беспокоят его как врача, к которому обращаются пациенты с вопросом, где в случае запрета брать гомеопатические средства.

«Зная те правовые акты, которые на сегодняшний день регулируют применение гомеопатического лечения, я успокаиваю своих пациентов, что не волнуйтесь! Гомеопатические лекарства как продавались в аптеках, так и сейчас продаются там же без каких либо изменений», — подытожил профессор кафедры гомеопатии РУДН.

Ранее комиссия Российской академии наук по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований признала гомеопатию лженаукой, об этом говорится в меморандуме, подготовленном комиссией.

По материалам сайта rosmed.ru

Мишель БУАРОН ответила на вопросы фармацевтов о клинической гомеопатии

Госпожа Мишель БУАРОН, фармацевт, дочь основателя французской компании «БУАРОН», автор 7 справочных изданий для первостольников, провела серию лекций для работников российских аптек. Она рассказала им о широком использовании гомеопатических лекарств во Франции и ответила на вопросы присутствующих.

Визит Мишель БУАРОН является частью ее международной образовательной программы, которая проводится во Франции, Италии, Испании, Марокко, Польше и США. Россия в ней занимает важное место – согласно данным сертификационного центра «Фармзнание» 4 препарата «БУАРОН» фигурируют в списке гомеопатических препаратов наибольшего спроса на полках российских аптек.

«Роль фармацевта сегодня очень важна — это не просто «гид по ассортименту» лекарств, но и эксперт по ответственному самолечению, способный дать рекомендацию до того, как пациент попадет к врачу. — объясняет Мишель БУАРОН. — Последние 10 лет я веду образовательные проекты для работников аптек, включающие лекции и издание справочных пособий по гомеопатии. Моя задача – помочь первостольнику дать верную рекомендацию гомеопатического лекарства, если покупатель в нем нуждается, сопроводить ее необходимыми разъяснениями».

Как отметила Мишель БУАРОН, метод гомеопатии в практике российского здравоохранения используется на совершенно законных основаниях — он утвержден приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 29.11.1995 № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении».

В приложении к этому приказу также приведены правила отпуска гомеопатических лекарственных средств. Таким образом, сегодня комплексные препараты с четко прописанными в инструкции показаниями для применения и простые (однокомпонентные) препараты отпускаются без рецепта согласно утвержденной Министерством здравоохранения РФ номенклатуре. Исключения составляют инъекционные формы, на что есть особое указание в соответствующих инструкциях по применению таких лекарственных средств, а также препараты, внесенные в список А: они являются рецептурными.

Несмотря на то, что сам термин «гомеопатические лекарства» у всех на слуху, до сих пор звучат вопросы по поводу их лекарственной формы. «Гомеопатические препараты – это лекарства, выпускаемые при строгом соблюдении стандартов GMP по определенным формулам и с использованием определенных компонентов. – развеяла заблуждение Мишель БУАРОН. — Они могут быть только в виде «традиционных» лекарственных форм – таблеток, драже, гранул, сиропов, мазей и т.д. Никакие другие предметы – браслеты, пластыри, чаи — не могут считаться «лекарственным препаратом».

В России гомеопатические препараты зарегистрированы как лекарственные средства, а это значит, что они прошли все необходимые регистрационные доклинические и клинические исследования по стандартам доказательной медицины, свидетельствующие об их эффективности и безопасности.

Любое аптечное учреждение, имеющее лицензию на розничную реализацию лекарственных средств, может осуществлять и отпуск гомеопатических лекарственных препаратов.«Во Франции компания «БУАРОН» второй год подряд была названа маркой первого выбора среди всех производителей безрецептурных лекарств. Это серьезное подтверждение полезности того, чем мы занимаемся уже более 80 лет. – отметила Мишель БУАРОН. — В России мы представляем всего 10 комплексных препаратов компании из 70 производимых, но мы надеемся, что в скором времени российские пациенты и специалисты получат доступ к новым наименованиям лекарств «БУАРОН», в том числе и монокомпонентным».

Информационное письмо Федота Тумусова «О порядке применения гомеопатических препаратов»

9 февраля под руководством первого заместителя председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья, депутата фракции «СР» Федота Тумусова состоялось расширенное заседание Экспертного совета по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины. Одним из основных вопросов повестки дня стало обсуждение ситуации с оборотом гомеопатических лекарств. Информационным поводом для включения этого вопроса в повестку стал меморандум Комиссии по борьбе с лженаукой РАН «О лженаучности гомеопатии». По итогам заседания Федот Тумусов 18 сентября распространил информационное письмо «О порядке применения гомеопатических препаратов»:

Информационное письмо (из решения Экспертного совета по совершенствованию законодательства в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ) «О порядке применения гомеопатических препаратов»

Настоящее письмо предназначено для информирования специалистов и руководителей лечебных учреждений.

9 февраля 2017 года состоялось расширенное заседание Экспертного совета по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы. Один из рассматриваемых вопросов касался применения гомеопатических препаратов в медицинской практике.

Использование метода гомеопатии в практическом здравоохранении утверждено приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 29.11.1995 № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». Данным приказом утверждены Положение о враче, использующем гомеопатический метод, Правила отпуска гомеопатических лекарственных средств. Требования к заполнению медицинской карты амбулаторного больного врачом, использующим гомеопатический метод.

Определение гомеопатического препарата утверждено п. 15 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», который определяет его как лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из фармацевтической субстанции или фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями общих фармакопейных статей к гомеопатическим лекарственным препаратам или в соответствии с требованиями фармакопеи страны производителя такого препарата.

Федеральным законом № 61-ФЗ на производителей указанных препаратов возлагаются такие же обязанности в сфере обращения лекарств, как и на производителей иных препаратов, в том числе по проведению доклинических исследований, экспертизы, государственной регистрации препаратов.

Производство, хранение и реализация гомеопатических лекарственных препаратов подлежит таким же требованиям по лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686.

Также, Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» утверждены правила регистрации гомеопатических препаратов, действующие на территории всех стран – участников Евразийского экономического союза. Указанное решение дает определение и подробно детализирует процедуру и особенности экспертизы гомеопатических лекарственных препаратов.

Кроме того, в настоящее время действуют приказы Минздрава России, регулирующие вопросы изготовления, отпуска и применения гомеопатических препаратов:

от 27.07.2016 № 53 8н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения», которым утверждены специальные формы гомеопатических лекарственных препаратов;

от 21.09.2016 № 725н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения»;

от 21.09.2016 № 724н «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов»

от 29.12.2012 № 1705н Об утверждении Правил организации и деятельности отделения медицинской реабилитации медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях, рекомендующий в структурах таких отделений предусматривать кабинет гомеопатии.

При этом, выпущенный отдельной группой частных лиц Меморандум № 2 «О лженаучности гомеопатии», принятый Комиссией по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН, не основан на действующем законодательстве, не является официальной позицией РАН и тем более не имеет обязательного характера.

Данная позиция подтверждается Генеральной прокуратурой РФ в письме № 74/1-217-2017 от 25.04.2017 г., в котором проанализированы указанные выше источники и поясняется, что «применение гомеопатии действующим законодательством не запрещено и урегулировано соответствующими нормативными документами».

На основании вышеуказанного сообщаем, что действующее законодательство Российской Федерации допускает использование гомеопатических лекарственных средств в сфере здравоохранения.

Первый заместитель
председателя Комитета ГД РФ
по охране здоровья
Ф.С. Тумусов

Источник: http://spravedlivo.ru/5_85133.html

Германская фарминдустрия вступилась за гомеопатию

Федерация фармацевтической индустрии Германии (Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI) вступилась за гомеопатию. В ответ на заявление Совета европейских академий наук (European Academies’ Science Advisory Council (EASAC) о недоказанной эффективности гомеопатических лекарств немецкие фармпроизводители указали, что EASAC не является уполномоченным органом ЕС, а кроме того, никаких новых аргументов ученые не озвучили.

В опубликованном на прошлой неделе докладе EASAC, поставлена под сомнение эффективность гомеопатических препаратов и указывается на вред от их рекламы и распространения. Ученые предупреждают, что использование гомеопатических средств пациентом может препятствовать поиску более подходящего медицинского лечения, опирающегося на доказательную базу. По их мнению, использование и продвижение гомеопатии подрывает доверие людей к доказательной медицине. EASAC полагает, что национальные организации здравоохранения не должны субсидировать производителей гомеопатических средств и покрывать расходы на препараты, пока не будет научно доказана их эффективность и безопасность.

Ранее с аналогичными заявлениями выступила комиссия РАН по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований, обнародовав в начале февраля меморандум «О лженаучности гомеопатии». Комиссия призвала Минздрав обязать производителей гомеопатических средств указывать на вторичной упаковке на отсутствие показаний к применению и доказательств эффективности, в инструкции к препарату и его общей характеристике писать, что препарат является гомеопатическим, не имеет доказанной эффективности и показаний к применению и пр.

В BPI отмечают, что доклад подготовили 11 ученых, работающих в индивидуальном порядке, и опубликовали его через EASAC. В то же время сам EASAC, образованный национальными академиями, не является учреждением Евросоюза или органом, уполномоченным ЕС либо каким-либо государством-членом союза.

BPI согласилась с EASAC только в одном – опросы показывают, что пациенты требуют доступа к гомеопатическим препаратам. Это подтверждается обзором Института Алленсбаха 2009 года и недавним опросом Института Форса, проведенным в мае 2017-го.

В общем и целом, подчеркивают в BPI, подобные обращения к европейским властям по поводу гомеопатии уже были, и ответы на них известны. Так, в 1990 году Комиссия ЕС заявила, что она не будет принимать чью-либо сторону в споре за или против определенного стиля медицинской практики, а сосредоточится на гармонизации стандартов качества. В 1992 году ЕС объявил, что больным должен быть разрешен доступ к лекарственным средствам по их выбору, при условии принятия всех мер предосторожности для обеспечения качества и безопасности указанных продуктов и что необходимо обеспечить эти препараты четким указанием на их гомеопатический характер.

«Согласно недавно опубликованному всеобъемлющему правовому обзору, действующее законодательство ЕС в полной мере обеспечивает качество и безопасность гомеопатических лекарственных средств, требования к ним основаны на тех же стандартах, применяемых для других лекарственных средств. На упаковке и в инструкции указывается гомеопатический характер продукта. Наконец, инспекционные органы не менее тщательно контролируют производство гомеопатических лекарственных средств. Федеральный институт лекарств и медицинских приборов Германии служит хорошим примером того, как законодательство ЕС реализуется в государствах-членах», – говорится в заявлении фармпромышленников.

Они также не согласны с тем, что якобы успешное практическое использование гомеопатических лекарств — это только эффект плацебо.

BPI напоминает, что гомеопатия используется в ветеринарии, а у животных вряд ли возможен эффект плацебо.

Немецкая отраслевая федерация указывает, что EASAC не изучил тщательно все приведенные в докладе исследования. «Заявление 11 ученых повторяет известную аргументацию критиков гомеопатии. Поскольку все эти аспекты уже должным образом учтены законодательством ЕС, дополнительных мер не требуется. Необходимо сохранить доступ пациентов к безопасным и качественным лекарственным средствам по их выбору», – заключает BPI, представляющая точку зрения более 250 фармкомпаний, среди которых производители химически синтезированных, биотехнологических, гомеопатических лекарств, а также фитопрепаратов.

По словам уполномоченного генерального директора группы Boiron Валери Пуансо, копья вокруг гомеопатии ученые ломают с самого начала появления такого способа лечения. «Я видела этот доклад, это частное мнение отдельной организации. Есть ученые, которые признают потенциал медицинского мира, который они, может быть, не до конца понимают, который не до конца изучен. Сейчас все больше ученых, которые занимаются нанотехнологиями, они изучают действие малых доз. Надеюсь, это поможет понять, как действует гомеопатия», – говорит она.

Г-жа Пуансо удивлена, что ведутся такие дебаты ведь гомеопатии 220 лет и она не исчезла, а кроме того это не такой уж большой рынок – 0,1% от всех лекарств.

Генеральный директор Boiron в России Ирина Никулина уточнила, что ежегодный объем рынка гомеопатических препаратов в Европе — около 1 млрд евро, что составляет 6,2% рынка ОТС препаратов. По данным DSM, в России в 2016 году продажи гомеопатических лекарств составили 8 млрд рублей.

В компании Boiron призывают также различать классическую и клиническую гомеопатию. В первом случае, как правило, используется только один вид лечения. Во втором речь идет о комплексном лечении, которое подразумевает применение как аллопатических, так и гомеопатических лекарств, а также приветствуются все современные методы диагностики.

Сторонники гомеопатии говорят, что эти лекарства появились 200 лет назад, когда других попросту не было. Сегодня же наука едва ли не каждый день находит новые методы лечения. Но у некоторых достижений есть проблемы. Например, в битве антибиотиков с бактериями сила пока на стороне лекарств. Однако уже известны случаи гибели людей от бактериальной инфекции, с которой не справился ни один существующий антибиотик. Эра антибиотиков длится 90 лет, и некоторые ученые говорят о ее закате. А гомеопатия в муках и бесконечных спорах живет третий век. Впрочем, последнее слово будет за теми, кто, наконец, даст ответ: действует гомеопатия или нет.

Источник: https://www.medvestnik.ru/content/news/Germanskaya-farmindustriya-vstupilas-za-gomeopatiu.html