Государственная Фармакопея XIV издания установила стандарты для гомеопатии

В начале ноября Министерство здравоохранения России опубликовало XIV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации. В сборнике документов, регулирующих качество лекарственного сырья, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ появились 72 новые общие фармакопейные статьи, в том числе 41 о гомеопатических препаратах.

В XIV издание ГФ РФ вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС). Впервые введены 72 ОФС, среди которых 5 ОФС регламентируют общие положения, 16 описывают методы анализа, 18 — лекарственные формы, 1 — методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 1 — метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 — группы биологических лекарственных средств и методы их анализа (включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека), 1 — генотерапевтические лекарственные препараты, 3 — лекарственное сырье различного происхождения, используемое в гомеопатической практике, и 6 — лекарственные формы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты.

Впервые в ГФ РФ XIV издания вводятся 41 фармакопейные статьи (ФС), описывающие разные аспекты производства гомеопатических лекарств. В них даны основные определения лекарственных форм, субстанций и препаратов.

Фармакопейные статьи также описывают требования к лекарственному сырью для гомеопатических лекарств:

  • растительного происхождения
  • животного происхождения
  • минерально-химического происхождения.

Особое внимание уделено методике контроля качества лекарственного сырья, требованиям к его хранению и обработке, а также собственно технологиям производства. Кроме того, впервые описаны формы гомеопатических лекарств, среди которых — гранулы импрегнированные, капли, пластыри, спреи и таблетки.

Данный документ имеет особое значение с учетом разногласий, предметом которых является в последние годы гомеопатический метод. Четырнадцатое издание фармакопеи сведет на нет разночтения в отношении того, что такое гомеопатическое лекарство и как оно должно производиться. А значит, пациентам будут доступны препараты более «однородного» качества, производимые под жестким государственным контролем.

Статьи Фармакопеи четко описывают дозировку активного и вспомогательных веществ, требования к сырью, его степени очистки, особенно в части растительных и лекарственных препаратов. Данный свод правил и статей позволит более жестко контролировать производителей лекарственных средств, а значит, врачи и потребители в конечном итоге получат лекарственные препараты, произведенные по самым высоким стандартам качества.

Напомним, что до этого момента в России действовали 15 общих фармакопейных статей на лекарственные формы, в которых гомеопатические лекарственные препараты находились в обращении на отечественном фармацевтическом рынке, и 16 фармакопейных статей на настойки матричные гомеопатические, используемые в качестве субстанций для производства и/или изготовления гомеопатических лекарственных препаратов. Фармакопейные статьи, действовавшие ранее на территории Российской Федерации, предназначались для стандартизации преимущественно настоек гомеопатических матричных.

В 2010 году определение гомеопатического лекарственного средства было включено в Федеральный закон ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»: гомеопатическое лекарственное средство — лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии. В связи с этим возникла необходимость в актуализации действующих и разработке новых ОФС и ФС на гомеопатические лекарственные средства.

С полным текстом ГФ можно ознакомиться на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки.

Эксперты: «Никаких препятствий для использования гомеопатии нет»

Депутаты выступают «за» гомеопатию

Сегодня с понятием «гомеопатический метод лечения» знакомо три четверти россиян (74%). Личный или семейный опыт применения гомеопатических препаратов среди информированных о гомеопатии имеет 38% опрошенных, 58% их них положительно оценивает их эффективность. Примечательно также, что за прошедший год индекс воспринимаемой эффективности гомеопатического лечения за прошедший год вырос с +7 до +17 пунктов. Такие данные исследования «Знания и практики россиян в области здорового образа жизни. Взаимосвязь между применением гомеопатического метода и другими практиками в области сохранения здоровья» представил Всероссийский центр изучения общественного мнения (ВЦИОМ).

Декларируемое доверие к гомеопатическому методу лечения в виде индекса воспринимаемой эффективности за последний год выросло с +7 до +17 пунктов. Однако 41% опрошенных, которые слышали о гомеопатии, никогда не применяли этот метод, а 21% — даже не знают, являются ли лекарства, которые они используют, гомеопатическими или нет. При этом в ситуации поиска информации о способе лечения или лекарстве 71% опрошенных обратится к врачу, 29% будет руководствоваться собственным опытом, а 12% будет действовать самостоятельно, на основании информации, полученной из Интернета и книг.

Исследование показало, что почти половина россиян (42%) нормально отнесется к тому, что врач выпишет ему гомеопатическое лечение либо в качестве монотерапии (5%), либо в сочетании с другими препаратами (37%). Среди тех, кто имеет опыт личного или семейного применения гомеопатии, оба показателя выше – 8% и 63% соответственно.

Федот Тумусов, первый заместитель председателя Комитета Госдумы РФ по охране здоровья, председатель Экспертного Совета по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины: «Никакого запрета в законодательном плане применения гомеопатических лекарственных средств нет. Гомеопатия — это один из методов лечения. Сегодня ее роль возрастает и в профилактике, и в реабилитации. Но пока у нас гомеопатические средства занимают незаслуженно маленькую толику в процессе лечения. Тут много причин, которыми надо заниматься, но с точки зрения законодательного обеспечения в допуске гомеопатических лекарств на российский рынок проблем у нас сегодня на самом деле нет. Поэтому я считаю, что тут надо, в ходе реформы системы здравоохранения, развивать и это направление».

Владимир Егоров, президент Национальной ассоциации народной медицины и оздоровительных практик, член Общественного совета при Министерстве здравоохранения РФ: «Приказ Министерства здравоохранения РФ о разрешении гомеопатического метода действует, сейчас были утверждены нормативные документы по регулированию гомеопатии для единого рынка на пространстве ЕврАзЭС. Кроме того, на днях Минздравом РФ был утвержден второй том государственной фармакопеи, посвященный использованию различных форм гомеопатических лекарств! Это очень важно для пациентов и контролирующих органов, потому что у нас появляются полноценные объективные и обоснованные механизмы контроля производства и использования таких препаратов. Таким образом, использование гомеопатических средств врачами будет более обосновано».

В 2017 году Генпрокуратура РФ в официальном ответе на запрос Национального совета по гомеопатии сообщила, что использование гомеопатических методов лечения не противоречит законодательству РФ.

 

###

Опрос «Знания и практики россиян в области здорового образа жизни. Взаимосвязь между применением гомеопатического метода и другими практиками в области сохранения здоровья» Всероссийского центра изучения общественного мнения проведен 21-24 ноября 2018 года. В опросе приняли участие россияне в возрасте от 18 лет. Метод опроса – телефонное интервью по стратифицированной двухосновной случайной выборке стационарных и мобильных номеров объемом 1200 респондентов. Выборка построена на основе полного списка телефонных номеров, задействованных на территории РФ. Данные взвешены на вероятность отбора и по социально-демографическим параметрам. Для данной выборки максимальный размер ошибки с вероятностью 95% не превышает 3%.

Гомеопатия: что внутри?

Природные компоненты или химические? В больших концентрациях или в низких? Что же на самом деле находится внутри гомеопатического лекарственного средства и как подтверждается его качество? Об этом рассказали эксперты фармацевтической компании «БУАРОН».

В гомеопатии примерно 65% лекарств изготавливают из растительного сырья, 30% производят с использованием минерального сырья и около 5% – животного.  Большинство из используемых компонентов хорошо известны в медицине  и встречаются в составе самых разных лекарств.  Календула, воск пчелиный,  морская губка, ревень, аконит и многие другие наименования  –  сырье, которое до сих пор интересно фармакологам.  Так в чем же разница? В подборе вещества для той или иной патологии и системе дозирования активного вещества при изготовлении препарата.

В гомеопатии используется система разведения активного вещества,  предполагающая кратное уменьшение концентрации матричной настойки.  В практике очень часто применяются разведения 5CH, 9СН или 15СН, в которых еще можно установить остатки вещества. Правда, при разведениях 18CH, 24CH,  30 CH и т.д. идентифицировать остатки первоначального вещества имеющимися у нас техническими средствами практически невозможно.  Как бы то ни было, препаратов с высоким разведением вещества в массовом применении сегодня не так много,  а  фармкомпаний которые производили бы только препараты со сверхвысоким разведением в Европе уже нет.

CH — означает сотенное разведение по Ганнеману

D – означает десятичное разведение

ТМ – матричная настойка

 

Фармаколог: «Требования к качеству лекарственных препаратов в России устанавливает Государственная фармакопея. Помимо прочего, этот свод стандартов определяет методы контроля за производством и выпуском лекарственного средства для медицинского применения. Выполняя нормы фармакопеи и стандарты GMP, фармацевтическая компания обеспечивает надлежащее качество лекарственного сырья, субстанций и препаратов в целом».

Проекты общих статей и статей, касающихся непосредственно гомеопатических препаратов, были включены в Государственную фармакопею РФ относительно недавно – в 2015 году[1]. В них представлены требования, предъявляемые как к лекарственным формам (гранулы, настойки, растворы), так и к сырью. Стоит отметить, что при подготовке этих статей были использованы материалы ведущих европейских гомеопатических фармакопей. В частности, государственной фармакопеи Франции[2] – страны, которая уже многие десятки лет применяет гомеопатию для профилактики и лечения различных заболеваний. При этом в течение долгого времени производителем гомеопатических лекарственных средств №1 во Франции является компания «БУАРОН».

Ирина Никулина, генеральный директор «БУАРОН» в России: «„БУАРОН“ заботится о том, чтобы выпускать максимально надежные лекарства современного уровня, отвечающие ожиданиям врачей и пациентов. При этом мы осуществляем контроль качества на каждом этапе. Все препараты „БУАРОН“ изготавливаются во Франции и соответствуют стандартам качества GMP и Европейской фармакопеи. Более того, растительное сырье проходит сертификацию независимой французской организации ECOCERT. Это гарантирует экологическую чистоту растительного сырья и продукции в целом».

###

 

Виды лекарственного сырья, используемого в гомеопатии

Сырье растительного происхождения: культивируемые и дикорастущие растения в свежем или высушенном виде, а также водоросли, грибы, спорынья или лишайники, часто в необработанном состоянии. Кроме того, к растительному сырью относятся определенные выделения растений, например, смолы, живица и т.д. Растения собирают в специально отведенных, экологически чистых местах.

Сырье животного происхождения: животные (позвоночные, моллюски, насекомые), их части, а также выделения желез и вытяжки из органов. Сырье животного происхождения должно быть получено от здоровых животных, содержащихся в надлежащих условиях.

Сырье минерального и химического происхождения: природные минералы, металлы, неметаллы, горные породы и ископаемое топливо, а также продукты химических реакций.

[1], К вопросу разработки фармакопейных стандартов качества на гомеопатические лекарственные средства / Е.И. Саканян, М.Н. Лякина, Т.Б. Шемерянкина, Н.П. Антонова, А.С. Алексеева // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2016. № 9-1. С. 116-119.

[2] Там же.

Депутаты выступают «за» гомеопатию

Законопроект сенатора Антона Белякова рекомендовано отклонить

Правовое управление Государственной Думы РФ утвердило отрицательное заключение на законопроект, внесенный сенатором Антоном Беляковым, предусматривающий пересмотр правил маркировки гомеопатических лекарственных средств и указания на упаковках таких препаратов то, что они «не обладают доказанными лечебными свойствами». Более того, Экспертный совет по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ также рекомендует отклонить этот документ. Депутаты не нашли убедительных оснований для предлагаемых сенатором изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О рекламе» и считают, что эти инициативы будут вводить пациентов в заблуждение.

Антон Беляков в октябре 2017 года внес в Государственную Думу законопроект №277552-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О рекламе»», предусматривающий установление дополнительных требований к маркировке гомеопатических препаратов и ограничений на их рекламу. Сенатор считает, что вторичная упаковка таких лекарственных средств должна содержать надпись о том, что они «не обладают доказанными лечебными свойствами», а их продвижение должно регулироваться теми же нормами, что продвижение рецептурных лекарственных средств, т.е. осуществляться исключительно во врачебной аудитории. Но депутаты считают обратное.

В заключении Правового управления Государственной Думы РФ говорится: «… в соответствии со статьей 38 Федерального закона [№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»] организацию проведения клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения вправе осуществлять разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо. Таким образом, если клиническое исследование гомеопатического лекарственного препарата будет проведено и по результатам проведения такого клинического исследования будут доказаны лечебные свойства гомеопатического лекарственного препарата, то проектируемое законопроектом положение … будет противоречить результатам клинического исследования и вводить потребителей гомеопатического лекарственного препарата в заблуждение».

Экспертный совет по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ считает, что: «Находящиеся в безрецептурной продаже комплексные лекарственные средства прошли необходимые клинические испытания, подтвердившие их действия и имеют утвержденные ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения РФ» показания к применению… Убедительных оснований для ограничения рекламы безрецептурных гомеопатических препаратов, имеющих клинически доказанные лечебные свойства, не представлено… Что касается упомянутых рисков для пациента в части осуществляемого ими самолечения, то это в равной степени относится ко всем лекарственным средствам безрецептурного отпуска».

Владимир Егоров, исполнительный директор Национальной ассоциации традиционной и комплементарной медицины, член Общественного Совета при Минздраве РФ: «В последнее время обострилась дискуссия в отношении такого распространенного метода лечения, как гомеопатия. Несмотря на то, что Всемирная организация здравоохранения считает его неотъемлемой частью медицины, некоторые средства массовой информации распространяют обратные сведения, говорят об отсутствии доказательств его эффективности и тем самым вводят пациентов в заблуждение. Между тем, в течение десятилетий во всем мире, в том числе и России проводились многочисленные клинические испытания, подтвердившие действенность и безопасность гомеопатических лекарственных препаратов. Кроме того, их изучение продолжается. Поэтому пора прекратить вести эту ненужную дискуссию в непрофессиональной среде и предоставить право решать, какое лекарственное средство нужно пациенту: гомеопатическое, аллопатическое или их комбинация, — врачам. То есть, использовать метод клинической гомеопатии, как это принято во всем мире».

С упомянутыми документами можно ознакомиться по ссылкам:

Законопроект сенатора Антона Белякова — http://sozd.parlament.gov.ru/bill/277552-7

Заключение Экспертного совета по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ — http://natkm.org/122-o-zakonoproekte-senatora-a-belyakova

Заключение Правового управления Государственной Думы РФ — http://sozd.parlament.gov.ru/download/8828FFC7-49BE-41CF-BCAB-0E76EE28AD9B

http://natkm.org/124-zaklyuchenie-pravovogo-upravleniya-gosudarstvennoj-dumy-rf-na-zakonoproekt-senatora-a-belyakova

Австралийский обман: кому помешала гомеопатия

В марте 2015 года Австралийский Национальный совет по здоровью и медицинским исследованиям (The National Health and Medical research Council, далее — NHMRC) издал информационный документ по гомеопатии, так называемый «Австралийский доклад», в котором заключил, что достоверных доказательств эффективности гомеопатии нет. И, конечно же, СМИ радостно подхватили тему, ссылаясь на авторитетное мнение серьёзной организации.

Однако с выводами NHMRC далеко не всё гладко.

NHMRC делал гомеопатическую экспертизу дважды, выпустив два доклада, в 2012 и в 2015 годах. При этом существование первого доклада никогда не предавалось огласке, о нём узнали лишь благодаря запросам по Закону о свободе информации (Freedom of information law). NHMRC заявил, что отклонил первый доклад, потому что он был плохого качества, невзирая на то, что он был выполнен авторитетным учёным и создателем собственных руководств NHMRC.

Для второй попытки NHMRC изобрёл новый способ анализа доказательств. Исследования признавались достоверными, если у них было более 150 участников и крайне высокий уровень качества. Поэтому результаты 171 исследования были забракованы! В список «надёжных» вошло только 5 исследований, и их результаты были оценены как отрицательные.

Итак, если действительно нет достоверных доказательств того, что гомеопатия эффективна, смог ли бы NHMRC получить этот результат при однократной экспертизе обычным способом и общепринятыми научными методами? Почему это было сделано дважды? Зачем засекречивать протоколы первого доклада? И, наконец, что NHMRC пытается скрыть?!

В настоящее время инициирована проверка деятельности NHMRC. Его представители должны ответить на обвинения в научном проступке, процедурных нарушениях, предвзятости и конфликте интересов. Однако Австралийский доклад продолжает наносить несправедливый ущерб гомеопатии.

Именно поэтому общественность должна увидеть результаты первой экспертизы. Чтобы потребовать обнародования первого исследования, подпишите петицию по ссылке.

 

 

Оригинальная статья → Newsland

«Австралийский отчет» по гомеопатии поставлен под сомнение из-за сокрытия данных

В зарубежных СМИ активно обсуждается отчет Национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии (NHMRC). Данный документ, свидетельствующий о том, что гомеопатия не работает, был опубликован в марте 2015 и получил широкое освещение в прессе. Недавно Homeopathy Research Institute (HRI, Институт гомеопатии), пытаясь получить дополнительную информацию по отчету, выяснил, что существует более ранняя версия документа, составленная в 2012 году и скрытая от общественности: этот отчет, напротив, свидетельствует о высоком научном качестве гомеопатии.

Исследователи HRI выступают за публикацию первой версии документа и заявляют о ряде серьезных недостатков нового отчета.

Так, в его составлении не принимали участие эксперты по гомеопатии, несмотря на то, что это условие было включено в правила NHMRC.

В новом отчете к рассмотрению было допущено всего 5 исследований из более 170, потому как авторы установили минимальный порог участников – не менее 150 человек. Эксперты HRI обращаются к методологии авторитетного британского издания The BMJ (British Medical Journal), рассматривающего в своих материалах исследования с минимальным порогом участников 20 человек. В соответствии с этим стандартом, авторы отчета должны были изучить 166 исследований – и по мнению HRI, их заключение было бы совершенно иным.

Принимая во внимание все открывшиеся данные, HRI инициировал петицию Release the first report, целью которой является публикация первого отчета, составленного в 2012 году. В настоящий момент обращение подписали более 9 тысяч человек.

Проголосовать можно на сайте https://releasethefirstreport.com/join-the-campaign

 

 

Позитивный опыт женщин, применяющих гомеопатию, является главным драйвером развития метода.

Сегодня стартует международная НЕДЕЛЯ ОСВЕДОМЛЕННОСТИ О ГОМЕОПАТИИ: это ежегодная инициатива, призванная рассказать о возможностях этого метода в рамках современной медицинской практики. Тема этого года – применение гомеопатических лекарств при планировании семьи и во время беременности. Это неудивительно: женщины, приобретающие лекарственные средства для себя или ребенка, представляют основную долю потребителей гомеопатических лекарств, т.к. больше других ориентиованы на высокий профиль безопасности лекарств.

Сегодня более 300 миллионов человек в мире применяют гомеопатические лекарственные средства1. По данным IPSOS Healthcare, в Австрии такие препараты использует почти половина жителей страны, в Бельгии – порядка 40% населения, в Италии – каждый четвертый гражданин, а в Великобритании – каждый восьмой. И это не предел: по данным Market Research Future, к 2023 году ожидается 14%-й рост рынка гомеопатических средств. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), гомеопатия является наиболее быстрорастущим и вторым по популярности методом лечения в мире.

В России, согласно исследованию «Индекс Буарон: отношение россиян к гомеопатии», проведенному ВЦИОМ, три четверти населения знакомо с понятием «гомеопатический метод лечения» (74%), и каждый пятый (19%) применял его лично. Причем уровень доверия к нему определяется опытом: ему доверяют те, кто уже использовал сам2.


Наиболее активная аудитория, использующая гомеопатические препараты для лечения или профилактики — женщины в возрасте 35 — 59 лет, жительницы двух столиц: они и более информированы, чем мужчины (19% против 11% мужчин), и чаще имеют личный опыт применения (32% от числа тех, кому задавался вопрос).


Светлана Талашова, к.ф.н.: «В вопросах здоровья и выбора лекарств женщины являются не просто более информированными, но и более критичными. В течение своей жизни женщина может проходить периоды, когда ее здоровье, здоровье будущего или родившегося ребенка являются особенно уязвимыми, а от ее решения зависит жизнь. Именно женщины уделяют надежности и безопасности лекарств, такое же внимание, как и их эффективности. Получив единожды позитивный опыт лечения гомеопатическими препаратами таких заболеваний и симптомов, как ОРВИ, стресс, укачивание, ринит, мышечная боль, женщины склонны к этим средствам возвращаться снова».

 Несмотря на то, что применение гомеопатических лекарств в России законодательно разрешено с 1995 года, вопросов к практике все еще много, а сами пациенты считают, что «достоверной информации о гомеопатии в СМИ недостаточно»2. Оптимальным источником информации они называют врачей медицинских учреждений, специалистов-гомеопатов и реальных пациентов2.

«Медицина – не та область, где можно принять грамотное решение без специальных знаний. – предупреждает Светлана Талашова. – У гомеопатии есть своя ниша применения, а вместе с возможностями – и свои ограничения. Чтобы гомеопатические лекарства назначались правильно, с максимальной пользой и минимумом риска для пациента, регулярное и открытое информирование просто необходимо. В этой связи проведение Недели осведомленности о гомеопатии можно только приветствовать».

Неделя осведомленности о гомеопатии в этом году проходит в 14-й раз. Она проводится ежегодно с 10 по 16 апреля. Даты выбраны не случайно: 10 апреля 1755 года родился Самуэль Ганеман, основоположник этого распространенного сегодня метода лечения.


Livre blanc Espagne 2013 & Centre Canadien des consommateurs d’homeopathie

ВЦИОМ: Пресс-выпуск № 3520

Пересмотра правил маркировки гомеопатических лекарственных средств и ограничений на их рекламу не будет

В России, как и во многих странах мира, использование гомеопатического метода лечения и применение гомеопатических препаратов разрешено и регулируется нормативными документами. Приказом Минздравмедпрома РФ N335 от 29 ноября 1995 года «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» было разрешено использовать гомеопатию как метод лечения, была также утверждена нормативная документация, регламентирующая деятельность врача-гомеопата, правила отпуска гомеопатических лекарственных средств и другие важные аспекты.
Несмотря на наличие юридической базы, в последние время вокруг гомеопатического метода лечения идут горячие дискуссии и появляются инициативы, направленные на ограничение распространения гомеопатических лекарственных средств. В частности, в октябре 2017 года членом Совета Федерации А.В.Беляковым был внесен в Государственную Думу проект федерального закона № 277552-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О рекламе», который предусматривал установление дополнительных требований к маркировке гомеопатических препаратов и ограничений на их рекламу. Предлагалось указывать на вторичной упаковке таких препаратов то, что они «не обладают доказанными лечебными свойствами», а их продвижение регулировать теми же нормами, что и продвижение рецептурных лекарственных средств, то есть исключительно во врачебной аудитории.
В феврале 2018 года было получено заключение Правового управления Аппарата Государственной Думы и Экспертного совета по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы на этот законопроект, оба они носят отрицательный характер и содержат рекомендации отклонить этот законопроект.
В частности, Экспертный совет по совершенствованию законодательного регулирования в сфере комплементарной медицины Комитета по охране здоровья Государственной Думы в своем заключении отметил, что: «Находящиеся в безрецептурной продаже комплексные лекарственные средства прошли необходимые клинические испытания, подтвердившие их действие, и имеют утвержденные ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения РФ» показания к применению… Убедительных оснований для ограничения рекламы безрецептурных гомеопатических препаратов, имеющих клинически доказанные лечебные свойства, не представлено…».
Свое мнение по поводу ситуации вокруг законопроекта высказал Владимир Егоров, исполнительный директор Национальной ассоциации традиционной и комплементарной медицины, член Общественного Совета при Минздраве РФ: « …в течение десятилетий во всем мире, в том числе и России, проводились многочисленные клинические испытания, подтвердившие действенность и безопасность гомеопатических лекарственных препаратов. Кроме того, их изучение продолжается. Продолжение дискуссии в непрофессиональной среде непродуктивно, а решать, какое лекарственное средство нужно пациенту: гомеопатическое, аллопатическое или их комбинация, нужно врачам. То есть, применять интегративный подход, как это принято во всем мире».

Гомеопатия: доверие определяет личный опыт, а недоверие – недостаток информации

Сегодня фармацевтическая компания «БУАРОН» и Всероссийский центр изучения общественного мнения (ВЦИОМ) представили результаты опроса «Индекс БУАРОН: восприятие россиянами гомеопатии». Согласно полученным данным, с понятием «гомеопатический метод лечения» знакомо три четверти опрошенных (74%), каждый пятый (19%) применял его лично. Большинство (65%) от числа тех, кто хорошо знает о нем и имеет личный опыт применения, а также половина (48%) из тех, кто так или иначе знаком с этим понятием, считают этот метод эффективным.

 

Как показало исследование, свое доверие к гомеопатическому методу профилактики и лечения россияне аргументируют прежде всего, уверенностью в эффективности таких препаратов, основанной на личном опыте их применения или опыте родственников. Основная же причина недоверия — недостаток знаний о гомеопатии. Так, например, опрошенные слабо информированы о том, что этот метод признан в нашей стране: даже половина (50%) слышавших о гомеопатии и сообщивших об опыте ее применения считают, что она не узаконена приказами Министерства здравоохранения РФ, об обратном говорят только 22%.

В целом же, гомеопатический метод официально разрешен в стране с 1995 года приказом Минздрава РФ №335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». Сегодня любой врач или фармацевт может на основании своих знаний и в рамках своей профессиональной деятельности назначать гомеопатические лекарства наравне с другими лекарствами. Более того, их допуск на рынок осуществляется на общих для всех лекарств основаниях – после прохождения всех этапов регистрации и предоставления полного досье, включающего результаты клинических исследований.

По данным опроса, россияне сами отмечают, что в средствах массовой информации достоверных данных о гомеопатии недостаточно: 64% респондентов считают, что ее либо совсем нет, либо мало. Среди источников, от которых опрошенные хотели бы получать информацию об этом методе лечения, лидирует врач в поликлинике или больнице: его назвал каждый третий (36%). Основной информации, которой не хватает, названы общие сведения о гомеопатических препаратах (состав, показания и противопоказания) – 43% и данные о побочных эффектах — 21%.

 Нельзя недооценивать роль врача в назначении гомеопатических препаратов. Ведь лечение начинается не с выписки конкретного лекарственного средства, а с диагностики, составления полной клинической картины заболевания, определения особенностей пациента, которые влияют на переносимость и эффективность того или иного препарата. Только врач способен поставить диагноз, в индивидуальном порядке назначить лекарство, объяснить пациенту суть своих рекомендаций. Будет ли это гомеопатическое средство или негомеопатическое, а может их комбинация – это зона ответственности специалиста.

Исследование выявило и то, что мнения о наличии у гомеопатических препаратов доказательной базы тех, кто знает или слышал о гомеопатии, разделились практически поровну: 40% считает, что они проходят обязательные клинические испытания и сертификацию, как и средства «классической» медицины, а 39% — что не проходят.

Ирина Никулина, генеральный директор компании «БУАРОН» в России: «Российское законодательство одинаково строго относится к допуску любых лекарственных средств к реализации в аптеке, не делая поблажек для гомеопатических. Все наши препараты, которые продаются в России, проходят соответствующие клинические испытания. Результаты исследований  определяют, будут ли присутствовать  лекарства в России или нет. Кроме того, в мире отмечается интерес к возможностям гомеопатического метода в ежедневной практике. Так, например, недавно во Франции было проведено масштабное фармако-эпидемиологическое исследование EPI-3 с участием более 8500 пациентов и более 800 врачей. Рассматривались три группы заболеваний: тревожные расстройства, заболевания опорно-двигательного аппарата и инфекции верхних дыхательных путей. Оно показало, что при лечении гомеопатическими препаратами пациенты принимали на 57% меньше антибиотиков, на 46% меньше обезболивающих, противовоспалительных и в два раза меньше транквилизаторов.  Исследования гомеопатии продолжаются, в том числе и благодаря усилиям нашей компании».

Всероссийский опрос «Индекс БУАРОН: восприятие россиянами гомеопатии» был проведен ВЦИОМ по инициативе компании «БУАРОН» 2-6 октября 2017 года. В нем приняли участие россияне в возрасте от 18 лет. Метод опроса – телефонное интервью по стратифицированной двухосновной случайной выборке стационарных и мобильных номеров объемом 1800 респондентов. Выборка построена на основе полного списка телефонных номеров, задействованных на территории РФ. Данные взвешены на вероятность отбора и по социально-демографическим параметрам. Для данной выборки максимальный размер ошибки с вероятностью 95% не превышает 2,5%.

Гомеопатический кодекс

Во Франции большое число терапевтов ежедневно применяют в своей практике гомеопатические средства. По инициативе Министерства здравоохранения Франции в стране было проведено масштабное фармако-эпидемиологическое исследование (EPI3), которое помогло дать ответ на вопрос об эффективности применения гомеопатических лекарств.

В исследовании приняли участие 8559 пациентов и 825 врачей общей практики. Оценивались три группы заболеваний: заболевания опорно-двигательного аппарата, инфекции верхних дыхательных путей, а также нарушение сна, тревожность и депрессия. Целью исследования было сравнить результаты лечения пациентов разными методами: только гомеопатией, только с использованием традиционной терапии и с использованием гомеопатических средств в сочетании с обычными препаратами. Исследование показало, что даже врачи-гомеопаты в повседневной практике 45% пациентов назначают обычные лекарственные препараты. А около 40% врачей из тех, которые считались «практикующими традиционную медицину», в действительности практикуют комбинированное лечение и выписывают своим пациентам гомеопатические препараты. Исследование также показало, что гомеопатическое лечение обходится пациенту на 35% дешевле, чем традиционное. Причем врачи-гомеопаты предписывали меньшее количество психотропных препаратов, антибиотиков и нестероидных противовоспалительных препаратов. В итоге с точки зрения финансовых затрат лечение пациентов у врачей-гомеопатов выходило менее дорогим по сравнению с традиционным. При этом эффективность гомеопатического лечения в ряде случаев оказывается выше традиционного. В случаях же сопоставимого эффекта пациент врача-гомеопата, который обходится меньшим количеством психотропных препаратов, антибиотиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, в меньшей степени подпадает под негативное воздействие таких лекарств на здоровье.

По материалам сайта kommersant.ru

 

Эксперт прокомментировал идею ограничить рекламу гомеопатии

Законопроект об ограничении рекламы гомеопатических лекарственных препаратов противоречит действующему законодательству, такие препараты проходят все этапы регистрационных процедур, рассказал РИА Новости профессор кафедры гомеопатии РУДН Леонид Космодемьянский.

Ранее в Госдуму РФ был внесен законопроект, которым предлагается ограничить рекламу гомеопатических препаратов. Документ предусматривает, что реклама гомеопатии не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий или в специализированных печатных изданиях.

«Мне не совсем понятна данная инициатива, поскольку… не совсем, получается, соответствует действующему законодательству… тем более, что этот вопрос не так давно уже обсуждался в Госдуме РФ, в частности на заседаниях экспертного совета по совершенствованию законодательства в сфере комплементарной медицины под председательством Федота Тумусова — первого заместителя председателя Комитета по охране здоровья Государственной думы РФ, где этот вопрос всесторонне рассматривался с привлечением экспертов в области гомеопатии, представителей общественных организаций, лечебных учреждений, образовательных учреждений и научно-исследовательских организаций», — сказал Космодемьянский.

По его словам, в результате данного обсуждения было подписано информационное письмо, в котором однозначно расписаны регламентирующие порядки, законы, приказы и нормативные акты, в соответствии с которыми данный метод имеет законное право в нашей стране применяться.

Закон не ограничивает продажу гомеопатии

Собеседник агентства отметил, что гомеопатические препараты на основании имеющихся положений закона регистрируются так же, как все остальные лекарственные средства, проходят все стадии, прежде, чем выйти на рынок.
«Поэтому, почему они должны быть ущемлены в каких-то, скажем, правах по сравнению с другими препаратами, тоже не совсем понятно. Я думаю, что каждый депутат имеет право на свое мнение. Наверное, имеет право высказывать его там, где считает нужным и в той форме, которой считает нужной, и к этому вопросу, может быть, еще раз вернуться в обсуждениях, но на сегодняшний день для всех производителей, всех потребителей и врачей, использующих этот метод лечения, нет никаких преград и нет никаких регламентирующих документов, ограничивающих свободную реализацию гомеопатических средств в нашей стране», — добавил Космодемьянский.

По его словам, подобные заявления беспокоят его как врача, к которому обращаются пациенты с вопросом, где в случае запрета брать гомеопатические средства.

«Зная те правовые акты, которые на сегодняшний день регулируют применение гомеопатического лечения, я успокаиваю своих пациентов, что не волнуйтесь! Гомеопатические лекарства как продавались в аптеках, так и сейчас продаются там же без каких либо изменений», — подытожил профессор кафедры гомеопатии РУДН.

Ранее комиссия Российской академии наук по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований признала гомеопатию лженаукой, об этом говорится в меморандуме, подготовленном комиссией.

По материалам сайта rosmed.ru