📑 Скачать статью
Учитывая широкую распространенность патологии глоточной миндалины при наличии абсолютных и относительных показаний к про-ведению аденотомии у детей, предотвращение возможных осложнений сохраняет свою важность в хирургической практике [1, 2]. Среди наиболее частых осложнений, сопутствующих хирургическому вмешательству и общей анестезии выделяются послеоперационные кровотечения, интоксикация (рвота, дегидратация, затрудненный прием пищи), болевой синдром. Публикации последних лет указывают на тенденцию к росту числа случаев кровотечений при операциях на миндалинах лимфоидного кольца глотки [3]. Среди факторов, способствующих проявлению осложнений, указывают высокую аллергизацию населения, сдвиги в иммунном статусе больных, нарушения в системе свертывания крови [4]. Проведенный рядом авторов статистический анализ осложнений позволяет существенно до-полнить представление о влиянии операционной травмы и наркоза на общее состояние у детей с хронической патологией лимфоэпителиального глоточного кольца [5]. Возникающие в послеоперационном периоде тошнота и рвота могут быть обусловлены влиянием лекарственных препаратов, применяемых в анестезии.
После аденотомии в носоглотке образуется раневая поверхность. Одним из возможных послеоперационных осложнений у детей может быть ту-боотит, связанный с отеком слизистой оболочки носоглотки и глотки. Послеоперационный отек и гематома вызывают боль и затруднение глотания. Практически все пациенты сталкиваются с болевым синдромом. Для уменьшения боли рас-пространенной практикой является применение обезболивающих препаратов. При этом нельзя исключать косвенного влияния болеутоляющих препаратов на систему гемостаза (угнетение агрегации тромбоцитов) [6–8]. Таким образом, объем консервативного лечения после аденотомии должен учитывать меры как по снижению болевых ощущений, так и по ослаблению симптомов интоксикации.
При анализе доступных препаратов, направленных на заживление раневых поверхностей, в том числе после хирургического вмешательства в педиатрии, обращает на себя внимание гомеопатический лекарственный препарат Арника монтана С9 (БУАРОН). Арника горная (Arnica Montana) используется для лечения травм мягких тканей и повреждений благодаря своей способности к ускорению регенерации тканей и снижению отечности, что клинически проявляется как ослабление болевого синдрома и сокращение сроков реабилитации. Также следует указать на широкую популярность указанного препарата [9].
Цель исследования
Определение эффекта применения препарата Арника монтана С9 (БУАРОН) в ходе восстановительного периода после аденотомии у детей.
Пациенты и методы исследования
Настоящее исследование проводилось в Санкт-Петербургском НИИ уха, горла, носа и речи в период с мая 2019 г. по сентябрь 2019 г. В исследовании были задействованы 60 детей после операции аденотомии. Возраст больных составил от 3 до 10 лет. Операция по удалению аденоидов проводилась одним хирургом. Все пациенты были выписаны на вторые сутки после хирургического лечения.
Распределение по гендерной принадлежности было следующим: лица мужского пола – 33 ребенка, женского – 27. В состав исследуемых были включены дети, соответствующие следующим критериям:
- возраст до 18 лет;
- пациенты после аденотомии
- наличие подписанной формы информированного согласия на участие в исследовании;
- критериями исключения пациентов из исследования были:
- активное послеоперационное кровотечение
- наличие показаний к антибиотикотерапии.
- наличие гормонозависимых заболеваний
- острые состояния, способные существенно
- повлиять на результат исследования;
- наличие в анамнезе поливалентной аллергии.
- наличие аллергии (непереносимости) к одному и более компонентам лекарственных препаратов, используемых в исследовании.
- хроническая почечная и печеночная недостаточность.
- участие в любом другом клиническом испытании в последние 3 месяца.
Все пациенты были случайным образом раз-биты на 2 группы для последующего сравнения. В каждую вошло по 30 больных. Распределение испытуемых по двум группам проводиться в соответствии с таблицей случайных чисел (таблица генерируется при помощи стандартной функции пакета статистических программ Statistica).
Пациентам контрольной группы назначалась стандартная терапия: щадящая диета и режим в течение 5 дней, в нос – сосудосуживающие препараты (називин 0,025% – 0,05%) в возрастной дозировке – 5 дней, внутрь – нурофен в возраст-ной дозировке (при боли в глотке и повышении температуры тела).
Дети основной группы получали стандартную терапию + Арника монтана С9 (БУАРОН). Прием препарата Арника монтана С9 (БУАРОН) начинался со второго дня после аденотомии с дозировкой по 5 гранул 4 раза в день, с 3 по 10-й день – по 5 гранул 3 раза в день. Пациенты принимали препарат за 15 минут до еды или через час после еды, 5 гранул препарата держали под языком до полного растворения.
Анализу подвергались жалобы и данные объективного осмотра в ходе 4 визитов-наблюдения врачом: на вторые сутки после аденотомии (1-й визит), на 4 день (2-й визит) и на 10 день после операции (3-й визит), а также через 1 месяца после окончания терапии (4-й визит).
Оценка эффективности препарата проводилась на основании двух источников: субъективных данных (дневник пациента) и объективных результатов оценки врачом в ходе визитов-наблюдений.
Субъективные данные включали в себя следующие показатели: боль в глотке при глотании – интенсивность (1, 2, 3), наличие симптомов интоксикации (температура, отказ от еды, вялость, нарушение сна), степень затруднения носового дыхания – интенсивность (1, 2, 3), наличие или отсутствие геморрагического отделяемого из носа.
Оценка эффективности включала объем принимаемых болеутоляющих препаратов и необходимость назначения дополнительной терапии.
Объективные данные. Результаты клинического обследования заносились врачом в специально разработанную анкету и оценивались по шкале от 0 до 3 баллов. При оценке учитывались: передняя риноскопия – отек слизистой оболочки нижних носовых раковин (степень интенсивности), наличие отделяемого в полости носа (слизистое, геморрагическое); фарингоскопия – наличие налета в носоглотке и на задней стенки глотки, отделяемого из носоглотки; состояние подчелюстных и шейных лимфатических узлов (размеры, болезненность при пальпации); ото-скопия – втяжение барабанных перепонок, цвет, сглаженность контуров.
Полученные в ходе проведенного исследования результаты вносились в разработанную компьютерную базу данных на персональном компьютере при помощи таблиц «Microsoft Excel». С помощью пакета прикладных программ Statistica for Windows v.10.0 проведены анализ и статистическая обработка полученных данных, определялись параметры описательной статистики. Статистически значимым различие между группами считалось при p< 0,05.
Количественные показатели были проверены на соответствие нормальному распределению с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Для количественных данных, имеющих нормальное распределение, были рассчитаны среднее арифметическое (М) и стандартное отклонение (SD), которые представлены в формате М (SD); при описании показателей, отличающихся от нормального распределения, в формате Me (Q1; Q3) использовались медианы (Me) и в качестве интервальной оценки – нижний Q1 (25%) и верхний Q3 (75%) квартили. Качественные показатели исследования представлены в абсолютных и в относительных величинах (%).
Для нахождения различий между нормально распределенными показателями использовался t-критерий Стьюдента.
Результаты исследования.
Анализ данных, полученных при первичном обращении, показал отсутствие статистически значимых различий между группами сравнения по возрасту и гендерному признаку (р = 0,1001, критерий Манна–Уитни). Средний возраст пациентов в группе, получавшим препарат Арника монтана С9 (БУАРОН), составил 4,6 лет (диапазон 3–9), в контрольной группе – 5,8 лет (диапазон 3–10) (табл. 1).
Таблица 1. Характеристика детей, входящих в группы сравнения по возрасту и полу
Оценка интенсивности боли. При первом визите в контрольной и опытной группе дети жаловались на боль в горле при глотании интенсивностью 1-2 балла, в основной группе средний балл составил 1,63±0,49, а в контрольной группе – 1,52±0,51 (отсутствие значимых различий). В группе, получавшей препарат Арника монтана С9 (БУАРОН), отмечено статистически значимое снижение среднего балла интенсивности боли на 4-е сутки (0,17±0,38). В контрольной группе болевой симптом сохранялся у большинства детей до второго визита со средней интенсивностью 0,87±0,50 (табл. 2). При последующих визитах существенных различий интенсивности болевого синдрома между группами выявлено не было.
Таблица 2. Оценка интенсивности боли при глотании у детей по группам сравнения
Симптомы интоксикации. У большинства (75%) детей в обеих группах на 2-е сутки после операции отмечались симптомы интоксикации: отказ от еды, вялость, нарушение сна. На 4 сутки, статистически значимых различий между группами не выявлено (р > 0,05), однако симптомы интоксикации в группе контроля теряли выраженность вплоть до 3-го визита, тогда как в группе получавших препарат Арника монтана С9 (БУАРОН) такие симптомы отсутствовали уже ко 2-му визиту (табл. 3).
Таблица 3. Оценка симптомов интоксикации у детей в группах сравнения
Степень затруднения носового дыхания. В группе, получавшей препарат Арника монтана С9 (БУАРОН) было отмечено статистически значимое улучшение носового дыхания на 4-е сутки после операции. Средний балл затруднения носового дыхания в этой группе составил 0,43±0,5, а в группе контроля – 1,03±0,41 (р < 0,001). Баллы по шкале интенсивности затруднения носового дыхания в группе контроля были выше также и на 10-й день наблюдения – 0,16±0,37. В основ-ной группе отмечена нормализация носового дыхания у всех детей в период до 3-го визита (табл. 4).
Таблица 4. Степень затруднения носового дыхания (интенсивность) в группах сравнения
Использование анальгетиков. Выявлены статистические различия в количестве приема обезболивающих средств при сравнении двух групп. В группе получавших препарат Арника монтана С9 (БУАРОН) 86,7% детей не нуждались в приеме анальгетика, а в группе контроля таких пациентов было 61,3% (р< 0,0213).
Объективные данные. При передней риноскопии у детей обеих групп сравнения отмечено значительное снижение отека слизистой оболочки в полости носа на 4-е сутки после аденотомии. Однако степень его выраженности у детей, принимавших препарат Арника монтана С9 (БУАРОН) была ниже по сравнению с группой контроля (табл. 5).
Таблица 5. Данные передней риноскопии (интенсивность) в группах сравнения
На 2-е сутки после операции у большинства (75%) детей обеих групп были отмечены реактивные изменения со стороны слизистой носо-глотки и задней стенки глотки в виде налета. На 4-е сутки после аденотомии замечено ослабление реактивных проявлений у 66,7% детей основной группы и только у 25,8% детей группы контроля (р < 0,0009). На этапе последующих визитов существенных различий не выявлено.
У половины пациентов при первом визите в подчелюстной области и на латеральной поверхности шеи пальпировались 1–3 лимфатических узла: чувствительных, умеренно плотных, смещаемых, неспаянных друг с другом и с окружаю-щими тканями, с размером, как правило, от 0,5 до 2,0 см. Существенные различия величины регионарных лимфатических узлов при сравнении двух групп выявлены на 10-й день наблюдения. При этом уменьшение размеров и чувствительности узлов составляло 90% в основной группе, а в группе контроля – 61% (р < 0,0073).
Общий терапевтический эффект применения препарата Арника монтана С9 (БУАРОН) оценивался через месяц после операции. У пациентов обеих групп в этот период не было осложнений, повторных обращений к врачу и госпитализаций, а также отсутствовали показания для назначения дополнительного лечения. Статистически значимые различия не установлены и в клиническом состоянии детей (табл. 6).
Таблица 6. Состояние региональных лимфатических узлов в группах сравнения
Обсуждение. До настоящего исследования проводилась оценка влияния Арники монтана на послеоперационное течение тонзиллэктомии у взрослых. При этом отмечен положительный эффект гомеопатического препарата Арника монтана по сравнению с плацебо в ряде аспектов. При этом статистически значимое снижение болевого синдрома происходит на 2-й неделе после тонзиллэктомии [9].
Проведенное нами исследование позволяет сделать вывод о более ранних сроках проявления позитивных изменений клинических показателей у детей основной группы (снижение интенсивности боли и интоксикации, улучшение носового дыхания). Устойчивый эффект улучшения симптоматики наблюдался на 4-е сутки после аде-нотомии относительно группы контроля. Таким образом, включение препарата Арники монтана С9 (БУАРОН) в терапию пациентов после аденотомии способно приводить к существенному сокращению восстановительного периода.
Преимуществом методики настоящего исследования являлось сознательное ограничение круга привлекаемых специалистов (все операции проводились одним составом хирургической бригады со стандартным анестезиологическим обеспечением). Как нам представляется, недостатком ранее проводимых клинических исследований эффективности препарата могло быть отсутствие единого методического подхода при работе множества специалистов в различных клинических условиях, что не позволяло свести воедино весь объем данных по всем пациентам.
Как было отмечено ранее, гомеопатический препарат Арника монтана способствует облегчению боли у взрослых пациентов после тонзиллэктомии [9]. Тем не менее, различий в частоте и дозировке приема болеутоляющих препаратов в группах сравнения выявлено не было. Проведенный нами анализ указывает на достоверное снижение приема обезболивающих в группе детей, получавших Арники монтана С9 (БУАРОН). Учитывая полученный результат, можно говорить о возможности снижения лекарственной нагрузки у пациентов.
Заключение.
Проведенное исследование позволяет сделать вывод о целесообразности включения Арники монтана С9 (БУАРОН) в схему восстановительной терапии после аденотомии у пациентов детского возраста. Эффективность, безопасность и хорошая переносимость препарата у детей позволяют применять его в послеоперационном периоде для восстановления клинических показателей, связанных с операционной травмой, и для сокращения сроков восстанови-тельного периода.
Список литературы:
Со списком литературы можно ознакомиться, скачав статью.
