📑 Скачать статью
Пациент с гипертрофией/воспалением глоточной миндалины (ГВГМ) часто встречается на амбулаторном приеме. Гипертрофия глоточной миндалины может сопровождаться стойким затруднением носового дыхания и осложнениями, а аденоидит при отсутствии значимого влияния на качество жизни ребенка и сопряженных осложнений не расценивается как патология у детей младше 7—9 лет. Цель исследования: сравнить схемы применения гомеопатических лекарственных монопрепаратов у пациентов с ГВГМ. Материалы и методы исследования: проведено одноцентровое контролируемое рандомизированное наблюдение применения гомеопатических лекарственных монопрепаратов у пациентов в возрасте от 1 до 18 лет с ГВГМ. В работу включали пациентов с ГВГМ, ранее принимавших гомеопатические лекарственные монопрепараты (ЛОР-протокол), в т.ч. в комбинации со стандартным лечением. В зависимости от выбора пациентов (повтор ЛОР-протокола или профилактическая схема) происходило распределение их на группы сравнения. Всем пациентам проводили рутинный осмотр и эндоскопическое обследование ЛОРорганов, оценивали удовлетворенность родителей результатом лечения (5балльная шкала Лейкерта), заболеваемость детей острыми респираторными инфекциями (ОРИ) на фоне приема гомеопатических препаратов (в сравнении с периодом вне приема таковых) и готовность использовать гомеопатические препараты в дальнейшем. Результаты: по результатам клинико-эндоскопического осмотра (уменьшение размера глоточной миндалины в 38% случаев, р<0,001) и опроса родителей (снижение частоты ОРИ в 62% случаев, высокая удовлетворенность результатом лечения) большинство оценивает повтор ЛОР-протокола как более эффективный курс лечения у пациентов с воспалением глоточной миндалины различной степени гипертрофии. Заключение: применение гомеопатических лекарственных средств у пациентов с ГВГМ показывает хорошую эффективность. По данным эндоскопического осмотра носоглотки в динамике и опроса родителей, предпочтительнее повторный прием ЛОР-протокола при очередном эпизоде аденоидита. Готовность родителей/законных представителей пациентов продолжать прием гомеопатических лекарственных препаратов составляет от 50% до 78%. Ключевые слова: аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, дети, лечение, эффективность гомеопатических препаратов, ЛОР-протокол, профилактическая схема. Цит.: Е.Ю. Радциг, О.В. Давыдова, А.Г. Кизева. Возможности консервативной тактики ведения пациентов с гипертрофией и воспалением глоточной миндалины. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2024; 103 (4): 136141. DOI: 10.24110/0031403Х20241034136141. Пациент с гипертрофией и/или воспалением глоточной миндалины (ГВГМ) встречается на каждом амбулаторном приеме и педиатра, и оториноларинголога. Гипертрофия глоточной миндалины может и вне признаков воспаления сопровождаться стойким затруднением носового дыхания и такими осложнениями, как обструктивные нарушения сна, деформация лицевого скелета и рядом других. Аденоидит, с точки зрения актуальных клинических рекомендаций [1], при отсутствии значимого влияния на качество жизни ребенка и сопряженных осложнений (самые частые различные формы среднего отита), не расценивается как патология у детей младше 79 лет. Тем не менее обращение на прием к врачу любой специальности с жалобами означает, что состояние ребенка беспокоит или его самого, или родителей/законных представителей, и от врача ожидают конкретных рекомендаций по улучшению/нормализации этой ситуации. Клинические рекомендации, национальные руководства, монографии, учебные пособия и методические письма [1-7] приводят данные об эффективности многих лекарственных средств, однако нередко курс приема препаратов закончен (в соответствии с инструкцией по применению), а проблема остается. В данном контексте широкие возможности применения имеют гомеопатические лекарственные препараты, внесенные в Реестр лекарственных средств [8].Таблица 1. ЛОР-протокол
Таблица 2. Алгоритм индивидуального выбора препарата для профилактической схемы
Доказательная медицина обосновывает возможность применения гомеопатических препаратов (как комплексных, так и монокомпонентных) в медицинской практике как альтернативу или дополнение к стандартным протоколам ведения больных и возможность оценивать их эффективность аналогично любым другим лекарственным средствам (при соблюдении методологических условий проведения наблюдений и исследований) [9, 10].
Анализ публикаций показывает не снижающийся рост числа работ на тему эффективности гомеопатического метода (в т.ч. применения гомеопатических лекарственных монокомпонентных препаратов) в лечении и профилактике различных заболеваний (COVID19, аллергический ринит, ГВГМ) [11-16], при этом подчеркивается необходимость появления новых работ [17].
Мы также публиковали собственный опыт применения гомеопатических лекарственных монопрепаратов в лечении пациентов с воспалением глоточной миндалины [9], но в реалиях практического приема оказалось, что высокая удовлетворенность пациентов/их родителей/ законных представителей таким лечением, превышающая таковую с врачебной точки зрения [9], диктует необходимость продолжения приема препаратов данной группы с профилактической (с точки зрения родителей) целью.
Цель исследования: сравнить схемы применения гомеопатических лекарственных монопрепаратов у пациентов с ГВГМ.
Материалы и методы исследования
Дизайн исследования: одноцентровое контролируемое рандомизированное наблюдение.Критерии соответствия
Критерии включения: в работу включали пациентов в возрасте от 1 до 18 лет с ГВГМ, ранее полностью прошедших курс приема гомеопатических лекарственных монопрепаратов (ЛОР-протокол) (табл. 1), в т.ч. в комбинации со стандартным лечением. Критерии невключения: состояние после аденотомии (эндоскопически подтвержденное отсутствие рецидива роста ткани глоточной миндалины), наличие у пациента сахарного диабета, непереносимости лактозы. Критерии исключения: несоблюдение режима/курсовой длительности приема препаратов ЛОР-протокола или профилактической схемы, отказ от предлагаемых схем лечения, отсутствие данных эндоскопического осмотра ЛОР органов (до и после курса приема гомеопатических монопрепаратов).Условия проведения и продолжительность исследования
Наблюдение проведено в рамках амбулаторного приема врача-оториноларинголога консультативно-диагностического центра в течение 2 лет.Условия проведения и назначения
Распределение на группы наблюдения происходило следующим образом. В 1-ю группу вошли пациенты, которые после планового контрольного осмотра в последний день приема препаратов ЛОР-протокола продолжили прием гомеопатических монопрепаратов по следующей схеме: Туя оксиденталис СЗО (Буарон) 5 гранул по воскресеньям, Гепар сульфур СЗО (Буарон) 5 гранул по средам и (по выбору врача) (табл. 2) либо Калькареа карбоника С15 (Буарон), либо Калькареа фосфорика С15 (Буарон) по 5 гранул вечером, курс приема — 2 месяца. Во 2-ю группу вошли пациенты, которые после планового контрольного осмотра в последний день приема препаратов ЛОР-протокола заканчивали их прием, но планировали в случае повторного эпизода аденоидита обратиться к врачу для подтверждения диагноза и принимать препараты ЛОР-протокола (табл. 1) снова по назначению врача. Всем пациентам проводили рутинный осмотр и эндоскопическое обследование ЛОР-органов для оценки динамики размера глоточной миндалины до и после курса (в рамках приема оценивали степень гипертрофии по классификации Лихачева, сравнивали с данными предыдущего эндоскопического осмотра и использовали критерии «без динамики», «увеличение размера», «уменьшение размера» применительно к каждому пациенту). Удовлетворенность родителей результатом лечения оценивали по 5балльной шкале Лейкерта («очень довольны»/«довольны»/ «без эффекта»/«не удовлетворены»/«очень неудовлетворены»). Также родителей просили оценить заболеваемость их детей ОРИ на фоне приема гомеопатических препаратов (в сравнении с аналогичным по сезону периодом вне приема таковых) как « увеличение частоты » / « уменьшение частоты » / « без динамики» и спрашивали о готовности использовать гомеопатические препараты в дальнейшем (не только в контексте ГВГМ, но и по другим показаниям). Этическая экспертиза: наблюдение проведено в полном соответствии с Хельсинкской декларацией.Статистический анализ
Размер выборки предварительно не рассчитывали. Сбор данных, их последующую коррекцию, систематизацию исходной информации и визуализацию полученных результатов осуществляли в электронных таблицах Microsoft Office Excel (2016). Статистическую обработку результатов проводили средствами языка Питон (Python 3.11.). Количественные показатели оценивали на предмет соответствия нормальному распределению, для этого использовали критерий Шапиро-Уилка. Проверка на нормальность распределения показала, что данные в исследовании не имеют нормального распределения, поэтому в дальнейшем расчеты производили методами непараметрической статистики. В качестве центра распределения была посчитана медиана, а в качестве показателей вариации квартили (Me [Ql; Q3]). Для сравнения двух несвязанных выборок использовали U-критерий Манна-Уитни. Результаты качественных признаков выражены в абсолютных числах с указанием долей (%). Сравнение номинальных данных в группах проводили при помощи критерия х2 Пирсона. В тех случаях, когда число ожидаемых наблюдений в любой из ячеек четырехпольной таблицы было менее 10, для оценки уровня значимости различий использовали точный критерий Фишера. С целью изучения взаимосвязи между явлениями, представленными дихотомическими данными, использовали расчет коэффициента корреляции Мэтьюса. Интерпретацию полученных значений корреляции производили по шкале Чеддока: слабая от 0,1 до 0,3; умеренная от 0,3 до 0,5; заметная от 0,5 до 0,7; высокая от 0,7 до 0,9; весьма высокая (сильная) от 0,9 до 1,0. Коэффициент корреляции дополнен 95% доверительным интервалом (ДИ). 95% ДИ рассчитывали методом Бутстреп (Bootstrap) при выборке 1000 экземпляров. Статистически значимыми считали различия при р<0,05. |
 |
 |
 |
Результаты
В работу были включены 139 пациентов в возрасте от 3 лет 4 месяцев до 10 лет 5 месяцев (медиана возраста — 5,8 [4,56; 6,93] лет), среди них 80 (57,6%) мальчиков и 59 (42,4%) девочек. В 1-ю группу (Профилактика КК) вошли 76 пациентов, во 2-ю (Повтор ЛП) — 63. Выделенные группы статистически значимо не различались по полу (р=0,798). Результаты представлены на рис. 1-4. Анализ полученных данных показал, что среди пациентов, повторно принимавших ЛОР протокол при очередном эпизоде аденоидита, статистически значимо (р<0,001) больше было пациентов с уменьшением степени гипертрофии глоточной миндалины (рис. 1) и частоты ОРИ (рис. 2), а также «очень довольных» результатом лечения (рис. 3) и готовых в дальнейшем принимать гомеопатические препараты (рис. 4). В группе пациентов, принимавших «профилактическую» схему, статистически значимо (р<0,001) больше было пациентов, родители/ законные представители которых не заметили уменьшения частоты ОРИ (рис. 2) и были неполностью удовлетворены результатом лечения (рис. 3), а также с сохранением степени гипертрофии глоточной миндалины (рис. 2) (р<0,005). Не выявлено статистически значимого различия (р>0,05) между группами сравнения по таким показателям, как увеличение размера глоточной миндалины, повышение частоты ОРИ и удовлетворенность родителей результатами лечения, оцененная как «очень недоволен», «нейтрально» и «доволен». Ни у одного из пациентов не было отмечено побочных нежелательных эффектов на фоне приема гомеопатических лекарственных монопрепаратов.Обсуждение
Согласно полученным данным, по результатам клинико-эндоскопического осмотра и опроса родителей, большинство оценивают повтор ЛОР-протокола как более эффективный курс лечения у пациентов с воспалением глоточной миндалины различной степени гипертрофии. По данным литературы, применение препаратов Калькареа карбоника и Калькареа фосфорика показывает хорошие результаты в ведении детей с гипертрофией глоточной миндалины [14, 15]. Возможная причина полученного в рамках данной работы результата назначение пациентам препаратов Калькареа карбоника и Калькареа фосфорика в разведении С15, а в найденных нами работах [14, 15] препараты Калькареа (карбоника, фосфорика) использовались в более высоких (от С30 до С200) раз ведениях. Ограничением исследования является его одноцентровой характер.Выводы
- Применение гомеопатических лекарственных средств у пациентов с ГВГМ показывает хорошую эффективность (уменьшение размера глоточной миндалины, снижение частоты ОРИ, высокая удовлетворенность результатом лечения).
- Повторный прием ЛОР-протокола у пациентов с воспалением глоточной миндалины сопровождается уменьшением размера глоточной миндалины в 38% наблюдений и снижением частоты ОРИ в 62% случаев.
- Родители/законные представители пациентов отдают предпочтение повторному приему ЛОР-протокола (в сравнении с «профилактической» схемой).
- Готовность родителей/законных представителей пациентов продолжать прием гомеопатических лекарственных препаратов составляет от 50% до 78%.
- В рамках данной работы не зафиксировано побочных нежелательных эффектов на фоне приема гомеопатических лекарственных монопрепаратов.
Вклад авторов: все авторы в равной степени внесли свой вклад в рукопись, рассмотрели ее окончательный вариант и дали согласие на публикацию. Финансирование: все авторы заявили об отсутствии финансовой поддержки при подготовке данной рукописи. Конфликт интересов: все авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.
